2023/03/29《國際生技醫藥新聞集錦》

再生元攜Sonoma 注1.2億美元開發5自體免疫疾病療法;諾華斥資17億美元 攜Bicycle開發創新胜肽腫瘤標靶藥;Vetter連二年獲CDMO領導力獎六項殊榮、三項冠軍;友華斥1120萬美元 取

撰文環球生技
日期2023-03-29
(圖片來源:網路)

《臺灣》友華斥1120萬美元 取昂瑞臨床三期卵巢癌免疫藥台灣代理權

今(29)日,友華集團(4120)宣布,與深圳海普瑞藥業集團子公司昂瑞生物醫藥技術有限公司合作,以1120萬美元取得該公司晚期卵巢癌免疫候選藥Oregovomab的台灣代理權;另也獲得在香港及澳門獨家行銷、銷售的優先權。該藥物已獲得美國FDA與歐洲EMA孤兒藥資格,目前正在進行三期臨床試驗。

友華表示,海普瑞藥業集團是一家擁有A+H雙募資平台的跨國企業,旗下昂瑞生物擁有單株抗體(mAb)技術平台,發展腫瘤治療性疫苗和聯合腫瘤免疫療法等技術。

《德國》Vetter連二年獲CDMO領導力獎六項殊榮、三項冠軍

 

德國時間28日,全球CDMO大廠Vetter宣布,在2023 CDMO領導力獎評選中,Vetter連續第二年在品質、專業知識、兼容性、能力、可靠性和服務等六大分類中全部獲選。也是連續第二年,在其中的品質、專業知識、兼容性三項類別中,獲得冠軍。

 

該獎項由領先性產業媒體《Life Science Leader》頒發,原名為CMO領導力獎,今年更名為CDMO領導力獎,是根據過去18個月裡,實際與服務提供商合作過的客戶,對服務提供商的評估來選擇獲獎者。

 

《臺灣、泰國》2023 WCN大會 一舉四篇論文發表  新穎生醫簽訂泰國醫療通路代理商 

 

2023年世界腎臟病大會(WCN)明於泰國曼谷召開,今(29)日,新穎生醫(股票代碼:6810)發布新聞,與當地主要公立醫療體系通路商Hausen Bernstein Co Ltd.(以下簡稱“HB公司”)簽訂首家非獨家代理權合約,正式插旗泰國市場。目前,新穎生醫自主開發的DNlite-IVD103也繼取得歐盟、馬來西亞上市許可認證後,在糖尿病腎病變與腎植移等二大適應症的泰國上市許可也正申請作業中。

 

《臺灣》台杉2生技基金75億扶持26生技公司!第3支生技基金今年完成募資

 

今(29)日,台杉投資表示,2018年募集的59億「台杉水牛二號生技基金」,去年底投資最後一家生技公司後,完成4年來總計20家生技公司的投資布局,目前基金也進入管理階段;另一支2021年募集16.4億元的「台杉水牛三號生技基金」,則完成6家公司的投資;台杉投資也透露,目前正在募集下一支具有國際資金的生技境外基金,預計今年會完成募資。

 


《臺灣》華上生醫完成C輪3億元現增 加速新一代腫瘤免疫療法進臨床

 

今(29)日,聚焦晚期、難治華上生醫(7427)表示,歷時八年研發的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法,日前取得衛福部食藥署批准,可治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2- advanced breast cancer),有望在今年7月上市。同時華上也宣布,完成C輪3億元的增資,將加速自主開發全新結構GNTbm-38的臨床試驗進展。

《臺灣》臺日合作里程碑!瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥 RGI-2001 攻亞洲aGvHD市場

 

今(29)日,由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技,宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNE Ltd.)合作,取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001,於亞洲區主要國家的開發及商業化權利,未來雙方也將攜手進行臨床試驗。
 

《臺灣》利優生醫智慧霧化給藥平台 為呼吸道疾病提供精準吸入性治療

 

今(29)日,新創公司利優生醫,在新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕茶會,介紹利優生醫專注於研發智慧霧化給藥平台(AirHyper Platform),希望為慢性疾病患者提供精準與個人化的吸入性治療。

《美國》再生元攜Sonoma 注1.2億美元開發5自體免疫疾病療法

美國時間28日,Sonoma Biotherapeutics與再生元(Regeneron)宣布達成一項總價1.2億美元的交易,再生元將以7500萬美元的預付款(含4500萬美元現金與3000萬美元股權投資),與Sonoma共同開發5種自體免疫疾病候選藥物,後續里程碑付款達4500萬美元。

兩公司最初合作的4項療法,適應症包括:潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)、克隆氏症(Crohn's disease),和2項未公開的適應症,第5項則由再生元後續再選擇。

《美國》諾華斥資17億美元 攜Bicycle開發創新胜肽腫瘤標靶藥

美國時間28日,諾華(Novarits)和​​Bicycle Therapeutics宣布簽署一項17億美元的協議,共同開發多項腫瘤標靶療法。雙方將使用Bicycle專用的雙環肽技術,開發名為「雙環放射結合物」(bicycle radio-conjugates)的療法,可用於多項腫瘤靶點。待​​Bicycle開發完成後,諾華將接手製造與商業化。

根據條款,諾華將以5000萬美元的預付款,資助所有臨床前和臨床開發,及商業化活動,後續Bicycle可望獲得17億美元的里程碑金及權利金。

《美國》百靈佳殷格翰4.81億美元攜手製藥金童子公司Covant 攻癌症免疫療法

 

美國時間28日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)以1000萬美元預付款和高達4.71億美元的里程碑金,與被稱為生技製藥金童的知名生技創業家Vivek Ramaswamy打造Roivant Science集團旗下的Covant Therapeutics合作,共同開發針對新興癌症免疫靶點ADAR1蛋白的小分子免疫療法。

《美國》外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷

 

美國時間27日,於2015年衍生自MD Anderson癌症中心、並和知名生技創投ARCH Venture Partners、Flagship Ventures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創Codiak Biosciences,正式宣布破產,並希望在盡可能短的時間內,為公司或核心資產尋求有意接手的買家。

 

《美國》美科學家成功創建體外胸腺類器官模型 重現專一性T細胞發育  

 

近(23)日,美國佛羅里達大學(University of Florida)的研究團隊,將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid),且在體外也具備產生專一性T細胞的能力,讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《Stem Cell Reports》。