2023/05/12《國際生技醫藥新聞集錦》

美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史;彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》;Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期

撰文編輯部
日期2023-05-12
(圖片來源:網路)

《臺灣》晟德2023Q1營收年增120%  轉投資成長見效

 

今(12)日,晟德(4123)公布2023年Q1財報數字,第一季EPS 1.67,其中,營收3.35億元,成長120%;營業毛利1.4億,成長87%;稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%,及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外,來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股利收人4.28億元,董事會並決議每股配發現金股利1元。

 

《臺灣》彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》

 

今(12)日,彰濱秀傳醫院醫薩刀中心宣布,日前在國際權威醫學期刊《The New England Journal of Medicine》上發表一項研究成果──突破性治療帕金森氏症的新技術—醫薩刀內側蒼白球燒灼術。醫薩刀中心主任張維傑表示,透過高強度聚焦超音波進行燒灼內側蒼白球的特定神經細胞,可以有效緩解帕金森氏症患者的症狀,降低手術風險和併發症的機率。

 

醫薩刀中心主任張維傑指出,醫薩刀俗稱磁振導航聚焦超音波治療儀,是秀傳2017年自以色列引進最先進的腦部治療儀器。秀傳針對帕金森氏症開發新療法,透過高強度聚焦超音波對內側蒼白球中的特定神經細胞進行燒灼,以緩解帕金森氏症患者的症狀。該研究共招募了40名帕金森氏症患者進行實驗,結果顯示,接受醫薩刀治療的患者在6個月、12個月以及24個月後的運動評分均優於對照組。同時,該治療方法也並未出現嚴重的副作用和併發症。

 

《臺灣》瑞磁Q1營收8,271萬元、年增53% 二新品預計下半年上市

 

今(12)日,瑞磁生技(ABC-KY,股票代碼6598)董事會通過今年第一季財務報告,其第一季合併營收為新台幣8,271萬元,年成長53.02%,受惠於高毛利產品銷售佔比提升,首季毛利率攀升至64.4%,使公司稅後虧損縮減至5,073萬元,EPS -0.62元,優於去年同期EPS -0.90元。

 

《臺灣》永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約 成細胞原料供應夥伴

 

今(12)日,中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,與美國免疫細胞治療公司CytoImmune Therapeutics 簽訂合約,成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示,這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療。

 

《臺灣》去中心化臨床試驗時代來臨!安盛生科CDMO新商模 加速下一代POCT產品開發

 

成立2012年的安盛生科,是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器,並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。

受新冠肺炎帶來的機會,提早布局遠距醫療的安盛,2022年開始,陸續傳出捷報,包括與日本樂敦製藥(Rohto Pharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠Innova Medical Group策略合作,並宣布從自我品牌行銷,拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業模式。

 

《臺灣》2022多款免疫創新藥獲批!台灣BMS布局新一代腫瘤、免疫、血液藥 為治療翻新頁

免疫療法讓癌症治療進入一個全新的時代,而在腫瘤免疫療法之中,免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpoint inhibitor)發展更是快速,目前美國食品藥物管理局(FDA)共批准9款,台灣衛福部也批准其中6款,並將3款納入健保。致力於腫瘤免疫療法開發的必治妥施貴寶(BMS),已有2款免疫檢查點抑制劑在台上市,BMS近期也將帶進多項免疫疾病領域的創新藥物。

 

《美國》Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期

美國時間11日,Amylyx公布財報,其治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,又稱漸凍人)的藥物 Relyvrio,今年Q1收入總計達7140萬美元,高於去年Q4,2200萬美元收入,比分析師預期來得好。

 

Relyvrio於去年9月獲得批准,為一款口服固定劑量藥物,一年定價為15.8萬美元,今年Q1的Relyvrio銷售大部分來自美國,但其中有10%的患者透過援助計畫免費獲得該藥。Amylyx相信Relyvrio有望成為ALS治療的新標準,其也目標未來能讓美國至少有1萬人服用該藥。

 

《美國》美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史恐為本地感染

美國時間11日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)表示,紐約市的一名皮膚科醫師,於今年2月通報公共衛生官員,首次出現兩例高度傳染性的抗藥性皮癬,且經過初期治療後,症狀皆無改善。官員擔心是被毛癬菌屬(trichophyton)中的indotineae所感染,而indotineae已被證實具有高度傳染性、對局部皮癬治療有抗藥性。

 

紐約州衛生局的官員表示,透過將兩位患者的皮膚進行培養後,進一步證實她們皆感染到毛癬菌,而其中一名患者於孟加拉被傳染,不過,另一名患者近期無出國史,因此,美國當局推斷是在本地被感染,而CDC尚未宣布這兩例抗藥性皮癬會對公共衛生構成威脅。

 

《美國》疫情持續降溫!WHO取消猴痘全球公衛緊急事件

11日,由於全世界各地的猴痘(mpox)病例劇減,世界衛生組織(WHO)宣布猴痘疫情不再是「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)。WHO專家委員會指出,全球的猴痘病例正持續下降,與前三個月相比,過去三個月的病例減少了近90%。

 

《美國》首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批!FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症

 

美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准大塚製藥(Otsuka Pharmaceutical)和靈北製藥(Lundbeck Pharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症,可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。

 

《美國》療效、安全性證據不足!? 英研究長期服用抗憂鬱藥成全球公衛問題 

近(10)日,由南安普敦大學(University of Southampton)、紐卡斯爾大學(Newcastle University)等大學的科學家調查176項抗憂鬱藥物臨床試驗發現,多數用於治療慢性疼痛的抗憂鬱藥物試驗療效、安全性證據不足,且若長期服用該藥物,將無法評估其對人體健康造成的危害。該研究為考科藍文獻回顧(Cochrane Review),收錄於考科藍圖書館(the Cochrane Library)的Cochrane Database of Systematic Reviews(CDSR)資料庫中。