今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。
 
向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，預計於今年7月解盲；困難傷口和眼部疾病(退化性視網膜)兩項適應症，則是處於臨床前開發階段。
 
向榮生醫總經理洪懿珮表示，先前於2021年發表的膝骨關節炎臨床1/2期試驗顯示，ELIXCYTE相較於玻尿酸治療效果更佳，能有效緩解疼痛與改善關節功能，且效果至少維持一年。於2022年發表的慢性腎臟病臨床一期試驗顯示，中重度慢性腎臟病者對ELIXCYTE耐受性良好，且有半數腎功能提高(eGFR呈現數值上升)。
 
洪懿珮表示，ELIXCYTE在膝骨關節炎和慢性腎臟病兩項適應症，在再生醫療製劑條例通過後，會以臨床二期試驗成果搶先申請臨時性藥證(附款許可)；並朝向取得新藥藥證或是臨床技轉授權發展。
 
向榮生醫也透過《特管辦法》，與全臺七家醫院合作提供自體細胞治療膝骨關節炎，未來向榮生醫也將申請異體細胞治療。
 
除了細胞療法開發，向榮生醫董事長蔡意文也表示，向榮的異體細胞庫已取得美國FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File)登錄，在CDMO方面貢獻營收；另外還有兩項專利產品，包括美容用幹細胞分泌物UCCM，以及超低溫儲存容器優易保(UnicoVial)，也都已上市貢獻營收。