FDA再批 Ortho、Chembio兩款抗體檢測EUA

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-04-16

2020.04.16環球生技雜誌/記者彭梓涵整理編譯

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繼4月初，Cellex的qSARS-CoV-2 IgG/IgM快篩檢測，首先獲得緊急使用授權批准，近(14)日，FDA再批准兩款抗體檢測。一款是由體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics開發的高通量自動化COVID-19包含IgM和IgG總抗體(total antibody)檢測產品，以及另一款由Chembio Diagnostics開發的COVID-19 IgM/IgG檢測。

IgM通常在免疫反應的早期出現，但表現量會隨時間拉長而下降。而感染後IgG抗體的增長速度較慢，但通常停留時間更長。Ortho提供的解決方案，每小時可檢測150個血清或血漿檢體，可以識別IgG和IgM抗體。

因此該產品除了可以檢測新感染患者，也可測得以感染而產生免疫抗體者，幫助確定那些人可重返工作崗位。目前在美國已有1000多家...

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