2025/1/20《國內外重大必看新聞集錦》

AZ淋巴瘤新藥獲FDA完全批准、將啟藥價談判;《Nature》子刊:美國2060年 失智症患者年增百萬人?!

日期2025-01-20
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圖片來源:pixabay
《臺灣》川普上任總統!美國生醫產業生態系將如何重塑?
 
川普(Donald Trump)即將二度入主白宮,於美東時間1月20日正式展開第二任期!這次川普來勢洶洶,少了總統連任的壓力,在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下,預期川普在推動政策及改革上,將獲得更多籌碼和支持力度。
 
資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊),於近期彙整美國醫療消費者大調查統計結果,結合與川普新政施政重點對生醫產業利害關係人的影響,發布《2024美國醫療消費市場大調查與川普選後分析》報告,全面分析美國醫療體系、醫療保險給付和政策與法規趨勢,為生醫業者剖析川普新政下的美國生醫商機。
 
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《臺灣》泰福生技完成保瑞子公司合併案 盛保熙將任泰福新董座 
 
今(20)日,泰福生技(6541)宣布已完成對保瑞(6472)藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併,泰福生技將與保瑞集團共同聚焦全球生物製劑CDMO商機。
 
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《臺灣》衛福部預告細胞治療新草案!把關再生醫療製劑供應來源、流向資料  
 
日前(15日),衛福部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案,涉及對象包括:再生醫療製劑藥品許可證或有附款許可之所有人、製劑販賣業者、醫療機構及各級主管機構,並開放60日陳述意見、修正建議或洽詢。
 
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《美國》AZ淋巴瘤新藥獲FDA完全批准、將啟藥價談判
 
美國時間16日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布旗下的被套細胞淋巴瘤(MCL)療法Calquence,繼2017年取得加速批准許可證後,已於近日獲得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准;此外,FDA也核准Calquence可做為一線合併療法,治療不適合接受自體造血幹細胞移植的MCL患者。
 
Calquence是被列為美國《降低通膨法案》(IRA)今年進行價格談判的15種藥品之一,是第一項獲准用於MCL一線治療的BTK抑制劑,競爭對手則包含百濟神州(BeiGene,即將更名為BeOne)、嬌生(Johnson & Johnson)和艾伯維(AbbVie)。
 
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《美國》《Nature》子刊:美國2060 失智症患者年增百萬人?!
 
美國時間13日,一項由美國國家衛生研究院(NIH)、紐約大學朗格健康中心(NYU Langone Health)資助的失智風險研究報告預估,美國今(2025)年將增加50萬例失智症患者,到了2060年將每年增加100萬例。研究團隊認為,這可能和美國人口老化,加上遺傳因素、高血壓、糖尿病、肥胖、不健康飲食、缺乏運動與心理健康不佳有關。這項研究刊登在《Nature Medicine》。
 
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《美國》遠距醫療突破! DEA、HHS發布新法規可開立管制藥物處方

美國時間15日,美國緝毒局(DEA)與美國國家衛生與公共服務部(HHS)公布一系列醞釀了16年的公告──透過遠距醫療處方提供受管制物質的規則,包含可透過遠距醫療形式提供鴉片類藥物成癮療法,該規則將在2月中生效,也代表未來鴉片類藥物成癮患者都不一定需要親自面對面就診。

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《全球》29國、500萬人!《Cell》揭最大規模憂鬱症基因體研究 300種未知相關基因
 
美國時間14日,一項迄今最大型的憂鬱症基因體學研究公布,由來自臺灣、南非、巴西、墨西哥、美國、澳洲、中國等29國科學家組成精神疾病基因體學聯盟進行研究,發現有近300種以前未知、與重度憂鬱症有關的基因,有望作為科學家預測憂鬱症風險的基礎。該研究發表《Cell》。
 
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