美國時間5日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發，同時全力開發其在2019年從Ionis Pharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisense oligonucleotide, ASO)療法bepirovirsen，目標明年取得批准。
 
據了解，GSK3528869是一款透過B型肝炎病毒(HBV)誘導特異性B細胞和T細胞產生免疫反應，來治療慢性B肝的療法。不過該疫苗在去年12月公布的臨床一/二期試驗結果中顯示，受試者在接受最後一次疫苗接種後，於第24週觀察，GSK3528869療效未能達到預定的療效終點。
 
原本GSK還將GSK3528869作為bepirovirsen治療後，增強免疫反應的輔助療法，不過此次也確定，GSK3528869將停止所有相關的臨床研究。
 
GSK不是唯一一家在開發B型肝炎療法上遇到挑戰的公司，包括：羅氏(Roche)近期也因為療效不佳，終止其已進入臨床二期的候選藥物Altimmune的開發，Ascletis Pharma也終止了其B肝候選項目。
 
雖然GSK將bepirovirsen列為公司B肝領域最優先開發，不過GSK在慢性B肝療法上還有多項產品線，包括針對：B肝病毒的siRNA療法GSK5637608、PAPD5/PAPD7抑制劑GSK3965193和TLR8促效劑GSK5251738。
 
Bepirovirsen是一款ASO療法，根據2022年公布的臨床二b期試驗數據，bepirovirsen可有效且持續地清除B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以及B型肝炎病毒DNA，目前已進入臨床三期研究。
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-removes-one-potential-functional-cure-hep-b-it-goes-all-bepirovirsen