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今(22)日，永立榮生醫(6973)舉辦法說會，宣布旗下針對口服藥無效之勃起功能障礙的異體幹細胞新藥UA002，即將進入臨床二a期試驗；小鹿羊水系列產品，也將在與股東麗豐-KY(4137)關係企業克麗緹娜合作下，於今年下半年展開在中國、臺灣的銷售，有望挹注營收。
此外，永立榮也於法說會中宣布，將藉由與華丰生醫的合作，在東南亞投入多項鹿茸外泌體產品應用，包括生髮及牙科補骨技術等。
《臺灣》圓祥p95HER2雙抗療法 澳洲臨床完成首位收案
今(22)日，圓祥生技(6945)宣布，自主研發、標靶癌細胞標記p95HER2的雙特異性抗體新藥AP402已在澳洲展開臨床一試驗，首位患者已收案完成。這項試驗主要針對罹患HER2陽性晚期實體腫瘤、且對現有療法反應不佳的患者，評估AP402的安全性與初步療效。
圓祥指出，該臨床試驗預計分兩個階段招募最多85位患者，第一階段會以不同劑量測試藥物的安全性，以找出最適合的劑量；第二階段則會擴大招募人數，進一步觀察藥物的效果與身體反應，臨床一期試驗預計將於2026年完成收案。
《臺灣》興櫃和迅董事大咖入列 再生醫療CDMO含金的隱形冠軍！
2024財報出爐，再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光，獲利連三年創新高，2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元，僅次長聖。其優異的經營績效，吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容，且近日將再召開股東臨時會，補選及增選合計兩名新董事，成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。
https://reurl.cc/4LdNaX
《臺灣》國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機
今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/S GMP認證。
https://reurl.cc/lzyY0j
《臺灣》順藥獲美UNC大學「T細胞強化技術」全球專屬授權
昨(21)日，順藥(6535)公告，公司董事會決議與美國北卡羅來納大學教堂山分校(The University of North Carolina at Chapel Hill, UNC)簽訂「T細胞強化技術」的獨家授權合約，取得該技術全球權利。此消息一出，激勵順藥股價今日上漲2.37%，收在151元。
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《美國》AZ/第一三共ADC乳癌藥臨床三期試驗 優於一線標準療法
美國時間21日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(Daiichi Sankyo)公布抗體藥物複合體(ADC)Enhertu的臨床三期試驗數據，是十多年來首次證明該藥可在HER2陽性轉移性乳癌患者中療效優於目前一線標準治療，目前正在進行藥證提交申請中。
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《美國》Gilead明星ADC藥聯合治療三陰性乳癌臨床三期數據積極
美國時間21日，吉立亞科學(Gilead Sciences)抗體藥物複合體(ADC)明星藥Trodelvy與默沙東(MSD)的Keytruda聯合治療PD-L1陽性、未經治療的轉移性三陰性乳癌(TNBC)患者的臨床三期試驗數據，數據顯示，聯合療法在延長癌症復發或死亡時間方面優於Keytruda聯用化療。花旗銀行分析師對Trodelvy的銷售潛力十分看好，預測該藥物到 2030 年的銷售額最高可能達到32億美元，平均銷售額預期為29億美元。
Trodelvy是目前FDA唯一批准靶向Trop-2的ADC藥物，適用於多種適應症，Trodelvy最早於2020年4月首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於過去曾接受治療的轉移性三陰性乳癌。該藥又陸續對多個適應症進行研究。
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《美國》蕁麻疹迎近10年首見新藥！賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症
近(18)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為治療12歲以上、患有慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的過敏藥物，成為Dupixent上市以來，第7個獲批的適應症，也是CSU治療領域近10來首款獲批新藥。
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