近(26)日，美國俄亥俄州立大學暨陽明交通大學玉山學者李利教授帶領的臺美跨國研究團隊，發表了一種透過偵測患者血液中胞外體，檢驗小細胞肺癌(SCLC)的「免疫奈米微脂體生物晶片」(ILN biochip)，經臨床驗證具極高的靈敏度與特異度，有助於診斷與預後評估。這項研究已刊登於《Advanced Science》。
 
這項跨國研究是由玉山學者李利教授，與陽明交通大學藥學院副院長暨生藥所黃奇英特聘教授、江季霖助理教授，臺北醫學大學附設醫院李欣倫醫師、臺北榮民總醫院江起陸醫師，以及美國維吉尼亞聯邦大學Patrick Nana-Sinkam醫師等人共同發表。
 
研究團隊表示，小細胞肺癌因生長迅速、轉移力強，而被視為肺癌中最具侵襲性的亞型，其五年整體存活率低於7%；臨床上，由於患者在疾病早期往往缺乏明確症狀，常於晚期才被診斷，導致治療成效有限。
 
在此研究中，團隊發現小細胞肺癌患者血液中的胞外體，可區分為兩種具臨床意義的亞群：其一為富含Delta樣配體3 (DLL3) mRNA的外泌體，其二為攜帶DLL3蛋白之腫瘤來源的微囊泡(tumor associated microvesicles)。
 
利用ILN biochip，同步捕捉並分析上述兩類囊泡，得以在單一血液樣本中同時評估DLL3表現與小細胞肺癌亞型相關轉錄因子，從而精確區分SCLC患者與高危險吸菸者，並進一步進行分子亞型分類與預後評估。
 
臨床驗證結果則顯示，ILN biochip在局限期與廣泛期SCLC患者中的診斷曲線下面積(AUC)，分別達到0.912與0.963，顯示此生物晶片具有極高的靈敏度與特異度。
 
黃奇英進一步指出，DLL3亦為新興標靶治療的重要分子之一，例如跨國藥廠安進(Amgen)公司開發中的DLL3雙特異性T細胞接合抗體Imdeltra (tarlatamab)目前正處於臨床試驗階段，而這項新技術可望成為篩選適合 DLL3 標靶治療患者及監測治療反應的關鍵工具。
 
「這項研究不僅為小細胞肺癌的早期診斷提供了可行方案，也為未來個人化治奠定重要基礎。接下來，我們將進一步擴大臨床樣本數，評估ILN biochip在治療監測與長期預後追蹤中的應用潛力，以期為全球小細胞肺癌患者帶來更佳的生存機會。」黃奇英說。
 
原始研究：
Extracellular Vesicular Delta-Like Ligand 3 and Subtype Transcription Factors for Small Cell Lung Cancer Diagnosis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40285610/