羅氏揭TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達標數據
羅氏此次發表的,是其在去年11月,公布的TIGIT抑制劑tiragolumab在非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗,未達試驗目標的詳細分析結果。
羅氏表示,在該試驗中,tiragolumab聯合PD-L1抑制劑Tecentriq的治療效果,與單用Tecentriq相比,雖在病情惡化或死亡風險上下降了28%,但未達統計顯著性。在整體存活期(OS)方面,聯合治療組的中位數為23.1個月,對照組則為16.9個月,死亡風險下降13%,同樣未具顯著差異。
在安全性方面,tiragolumab聯合治療組出現更多副作用,尤其是免疫相關的皮膚炎、肝炎與甲狀腺功能異常等。
羅氏認為,該試驗雖然未達主要終點,但在無惡化與整體存活期,數值仍有改善,顯示PD-L1與TIGIT聯合療法在肺癌治療中可能具有一定的抗腫瘤潛力。
默沙東Keytruda聯合手術、放療 頭頸癌三期展療效
默沙東則是公布其免疫明星藥Keytruda在頭頸癌領域的應用潛力。這項名為KEYNOTE-689的臨床三期試驗,針對已接受手術切除的局部晚期頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)患者進行研究。
結果顯示,在意向性治療族群(intention-to-treat population)中,Keytruda搭配術後標準放療,並與含或不含化療藥物cisplatin治療下,與僅接受放療的治療組相比,其可使無事件存活期(EFS)提升27%。
默沙東表示,這是20年來首次用這種治療方式對HNSCC進行臨床三期試驗,具有重要的臨床意義。目前,默沙東已向美國食品藥物管理局(FDA)提交補充生物製劑許可申請(sBLA),擴大Keytruda用於此項適應症,預計將在6月23日前收到審查結果。
GSK免疫療法Jemperli二期結果佳 dMMR晚期癌症免動刀
GSK展示其PD-1免疫抑制劑Jemperli (dostarlimab)對於局部晚期、具錯配修復缺陷(dMMR)的癌症患者臨床二期試驗的成果。這項成果預計也會在本周同步發表至《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。
該試驗共納入103位第二至第三期、可切除的dMMR癌症患者,這些患者中,包含49位大腸直腸癌患者,及54位其他實體腫瘤患者,如胃食道癌與泌尿生殖系統癌。
研究結果顯示,49位大腸直腸癌患者在接受Jemperli治療後,全數達到臨床完全緩解,並選擇放棄手術治療,在追蹤12個月後,其中有37位患者的療效仍持續穩定。非大腸直腸癌的患者中,也有35人達到臨床完全緩解,最終有33人選擇不接受手術。
百靈佳殷格翰 TKI三期肺癌、腦轉移疾病控制達8成以上
百靈佳殷格翰則公布其研發中的HER2酪胺酸激酶抑制劑zongertinib,在非小細胞肺癌患者的臨床三期Beamion LUNG-1結果。
Beamion LUNG-1試驗結果顯示,zongertinib在治療具有HER2突變的晚期肺癌患者上,客觀緩解率達到71%,其中有7%的患者病灶完全消失,另有64%達到部分緩解,整體疾病控制率達96%,患者的中位無惡化存活期為12.4個月。
值得注意的是,該藥物在過去曾接受治療、且已出現腦轉移的27位患者中,也展現了腦內療效。在這一亞群中,zongertinib的腦內反應率為41%,疾病控制率達到81%。
百靈佳殷格翰表示,已在今年2月向美國FDA提交zongertinib的藥品申請,並獲得優先審查資格,預計將於今年第三季獲得審查結果。
資料來源:https://www.biospace.com/drug-development/aacr-2025-tracker-gsk-boehringer-ingelheim-kick-off-meeting-with-new-data