智新生技*成立於2023年,由董事長兼執行長黃先龍領軍,專注打造RNA核酸新藥研發平台,聚焦傳染性疾病治療藥物,並預計建置GMP先導工廠-製程研發中心,加速RNA新藥的開發。
目前開發中的兩款候選藥物技轉自Gene Company,可分別針對新冠病毒或流感病毒及其同類型變異株中高度相似且較不易出現變異的超保守序列片段(ultra conserved sequences)進行基因沉默,進而精準抑制病毒複製,以控制病情達到療效。
總經理宋佩怡指出,RNA療法的關鍵在於如何有效且精準地將治療性RNA送達目標細胞,目前智新規畫以脂質奈米粒子(LNP)與外泌體(Exosome)做為RNA核酸藥物包覆的遞送載體,突破RNA藥物包覆及傳遞技術的限制,並拓展至非肝臟組織的應用市場。
智新生技*成立不到兩年,其建立的RNA技術平台與傳染性疾病產品線,使其成為台灣首家獲得美國生物醫藥先見研究發展管理局(BARDA)旗下快速反應夥伴機構(RRPV)會員資格的生技公司,後續又取得澳洲政府補助BRIDGE核酸藥物研發計畫統籌主辦機構Kirby研究所提供相當於500萬澳幣(約新台幣1億元)的研究資源挹注。
宋佩怡表示,在外部資源挹注下,智新開發治療新冠肺炎與冠狀病毒感染的新藥IG-001,預計於今年下半年申請臨床一期試驗,作為廣效型流感治療的IG-002則預計在明年上半年申請臨床一期試驗。
她表示,目前兩款候選藥物都先以LNP做為載體,後續會持續開發外泌體相關的載體;GMP先導工廠也預計在今年下半年進行試產。
黃先龍表示,智新生技擁有具國際競爭力的RNA核酸新藥研發平台,此次採用彈性面額登錄興櫃,期望藉由提升股票在資本市場流通性與曝光度,為未來與國際接軌鋪路。
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