2025/5/5《國內外重大必看新聞集錦》

懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書 進軍德國;復宏漢霖3億美元授權Sandoz生物相似藥;華安帕金森口服藥一期收案完成 今年第三季展結果

撰文 編輯部
日期2025-05-05
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
圖片來源:pixabay
《臺灣、德國》懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書 進軍德國
 
今(5)日,懷特新藥(4108)宣布,攜手德國知名藥廠Aristo Pharma完成簽署合作意向書(Letter of Intent, LOI),雙方將展開旗下口服劑型的中重度疼痛止痛新藥「懷特痛寶®」德國查驗登記,推進產品於德國及歐洲市場的銷售。懷特新藥表示,此次合作也將涵蓋授權金事宜。
 
懷特新藥李伊伶總經理指出,「懷特痛寶®」為具低成癮性、低呼吸抑制等安全優勢,有效成分非管制藥品,使用受限較少;而Aristo為德國極具規模的知名藥廠,在德國與西班牙擁有五座生產基地,據點橫跨歐洲近20國。2022年營收超過5億歐元,產品涵蓋處方藥、非處方藥、植物藥和醫療器材。

《臺灣》華安帕金森口服藥一期收案完成 今年第三季展結果

今(5)日,華安醫學(6657)宣布,其自主研發治療帕金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD其臨床一期試驗已納入最後一位受試者,如期完成24位收案,預計今年第三季將有初步數據結果,若進展順利華安將著手準備下一階段臨床試驗,並向美國食品藥物管理局(FDA)申請臨床二期試驗。
 
《臺灣》思必瑞特皮膚科醫學年會展育髮新成果、獲金峰獎雙料獎項
 
5月3、4日,2025年臺灣皮膚科醫學會春季學術討論會(AMWC Asia-TDAC 2025)於台北國際會議中心舉辦,思必瑞特生技(7790)也於會中以生物鑄造廠(Biofoundry™)為概念,展出高濃度血小板凍晶(PLT)與全新血小板衍生外泌體凍晶製備服務;此外,思必瑞特生技也宣布,近日獲得國內指標性獎項「金峰獎」,並獲頒「十大傑出商品」與「十大傑出創業楷模」兩項大獎。
 
https://reurl.cc/3Kk50M
 
《臺灣》台股添RNA療法新星!智新生技58日登興櫃 
 
今(5)日,台灣唯一聚焦RNA核酸與傳染性疾病新藥研發的智新生技* (7832)宣布,將以彈性面額方式,預計於8日正式登錄興櫃,每股參考價4元。目前智新實收資本額為新臺幣5.8億元,最大單一法人股東為澳洲生技公司Gene Company,第二大股東為倍利生技創投,其次為仁新醫藥董事長林雨新等。
 
https://reurl.cc/2KaY7O
 
《臺灣》國衛院全基因體定序 首揭高齡父親增子代精神病風險
 
今(5)日,國衛院國家高齡醫學暨健康福祉研究中心發表最新研究指出,透過全基因體定序家族資料研究,利用全基因體定序探討父親生育年齡之影響,證實較晚的生育年齡確實可能影響子代精神健康,精神疾病發病也越早。這項研究成果發表在國際知名學術期刊《Molecular Psychiatry》。
 
https://reurl.cc/j96g2L
 
《中國》《Science》腸道真菌逆轉小鼠MASH!可望成治療新策略
 
昨(1)日,中國北京大學研究團隊發表腸道微生物的最新研究,指出腸道中一種鐮孢菌屬的真菌Fusarium foetens,在小鼠實驗中證實可改善代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)症狀,為這種慢性代謝肝病提供創新治療策略。這項研究刊登在知名學術期刊《Science》。
 
https://reurl.cc/YYkqNa
 
《中國、美國》復宏漢霖3億美元授權Sandoz生物相似藥
 
日前(2),上海復宏漢霖生物技術宣布,與全球學名藥及生物相似藥大廠山德士(Sandoz)達成許可協議,授予其自主研發的Ipilimumab單抗生物相似藥HLX13在美國、42個歐洲國家、日本、加拿大、澳洲的獨家商業化權利。復宏漢霖將負責 HLX13 的研發、生產和商業供應,並有望獲得高達3.01億美元的金額,其中包括3,100萬美元的預付款和額外里程碑金。
 
https://reurl.cc/W0bAWe
 
《美國》Science》揭帕金森氏症新關鍵基因!COMMD3致溶體功能障礙 
 
近(10)日,美國西北大學的研究團隊利用CRISPR干擾(CRISPR interference)技術,對人類基因體的進行研究,研究結果發現Commander基因家族的COMMD3關鍵基因缺失,會造成溶體的(lysosomal)輸送功能異常,使帕金森氏症風險提升,未來有望成為藥物研發新標靶。研究結果發表在《Science》期刊。
 
https://reurl.cc/Z4lz1l