《臺灣》加速核醫藥研發!普瑞默已啟新一輪募資
今(7)日,台灣專注核醫放射診斷、治療藥物開發的普瑞默生技宣布,已啟動新一輪募資,同時也規劃在明年進行興櫃申請,加速核醫藥診斷與治療產品開發進程。
普瑞默旗下桃園藥廠日前已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過,取得PIC/S GMP無菌放射製劑與PIC/S GDP運銷規範雙認證,正式進入放射藥物製造與供應領域。此外,其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18 FDG),也在4月取得上市許可。
《臺灣》益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐!12個月療效改善52%
今(7)日,益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布,旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據,結果顯示植入物取出後,療效不僅維持且顯著持續改善,並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。
https://reurl.cc/YYm05O
《臺灣》奉獻臺灣學術30年!國際化學權威、中研院陳長謙院士享年89歲
昨(6)日晚間,中研院發布國際知名化學家、中研院前學術副院長陳長謙院士於5日逝世,享壽89歲。廖俊智院長表示,陳院士是奠定中研院學術行政制度的關鍵人物,其不僅在學術成就卓越,亦畢生奉獻於科學研究與教育,為臺灣科學發展奠定堅實的基礎。
https://reurl.cc/j9VGRL
《臺灣》福邦證券董座黃顯華:臺灣處境脆弱 找出自身價值盡早國際化
昨(5)日,美國總統川普又再度放話,將在未來兩周內針對藥品宣布相關關稅政策。長期深耕資本市場、現任福邦證券金融集團董事長黃顯華指出,關稅戰帶動全球供應鏈重組,對生技業影響深遠,特別是「稅務架構」與「國際布局」不健全的公司將首當其衝,臺灣產業應儘早思考自身價值與定位。
https://reurl.cc/W0zL7Z
《臺灣》嘉正生技喬遷整併 台灣獨特ARC藥物2026將遞IND申請
專注開發下世代抗體藥物複合體(ADC)的嘉正生技(HoneyBear Biosciences),日前(4月25日)在國家生技園區舉辦喬遷茶會,吸引近兩百位生技、醫療、財經與創投領域的專家到場支持,此次嘉正將各部門與研發實驗室整併於同一空間,加速溝通與合作,其開發的抗體放射複合體藥物(ARC)有望於2026年遞交新藥臨床試驗(IND)申請。
https://reurl.cc/QY2MpO
《美國》5年超過400億美元!BMS投資美國研發製造
美國時間6日,必治妥施貴寶(BMS)董座暨執行長Christopher Boerner宣布,BMS將在未來5年內投資美國400億美元,包括研究、開發、技術、在地製造等。他也透露,將強化BMS在美國的事業、擴大放射性藥物的生產,並投資人工智慧(AI)和機器學習,以加速在創新的腳步。
https://reurl.cc/j9VRDy
《美國》FDA公布CBER新主任Vinay Prasad 市場擔憂、生技指數跌5%
美國時間6日,美國食品藥物管理局(FDA)局長Marty Makary宣布新的生物製品評估與研究中心(CBER)主任,由前舊金山加州大學(UCSF)教授、腫瘤學家Vinay Prasad擔任。
不過,因為Vinay Prasad長久以來,不僅批評新冠肺炎(COVID-19)的強制接種,也對FDA癌症藥物、基因治療的加速審查,他的上任被投資銀行分析師認為為FDA的未來又帶來一波不確定性;消息公布時,美國標普指數生技ETF也下跌超過5%。
https://reurl.cc/9D0Voa