美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長Martin Makary已指示所有FDA下轄的單位，需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。
 
FDA表示，在6月30日後，所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台，共同使用一個安全的生成式AI系統。
 
AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長Jeremy Walsh與藥物評估研究中心(CDER)戰略規劃辦公室主任Sridhar Mantha共同主導。
 
根據外媒《Wired》報導，Walsh接下AI長一職後，除了負責AI，也負責FDA的IT運營，目標是加速醫療產品審查時程。目前，Walsh已與OpenAI展開會談，將專為FDA打造一款名為cderGPT的ChatGPT分支工具。
 
這項指示是在「讓科學審查者(scientific reviewers)使用生成式AI的試點計畫」公布後而發布。
 
Makary指出，我們要珍惜科學家的時間，降低長久以來在審查流程中耗費大量的無效性瑣事，全面部署這些AI功能，也有望加速新療法審查時間。
 
除了FDA內部將用AI加速審查外，早在2024年8月，CDER就已成立「人工智慧委員會(AI Council)」，作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位，職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用，以及製藥商應用AI的方式，此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。
(延伸閱讀：FDA CDER成立AI委員會！ 整合AI藥物開發監管流程)
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/cro/fda-will-fully-adopt-generative-ai-end-june-makary-says
 
(編譯/李林璦)