今(19)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認113年度(2024年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過修訂公司章程、私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，同時也完成補選一席董事，由安富大健康二號有限合夥代表人林庭寬出任。
 
董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103(商品名「遠腎佳DNlite」)目前已為落地台灣市場做好相關配套措施與標準流程，新穎生醫將自6月起於北、中、南各舉辦一場醫師研討會，邀請家醫科、新陳代謝科、糖尿病專科等醫師進行交流說明，8月份則將協同中華民國醫事檢驗所協會舉辦大型研討會，說明遠腎佳DNlite的收檢及報告提供等相關程序，配合基層診所醫師或健檢中心依據「指引」開立DNlite檢驗之完整配套流程，以提供完整解決方案。
 
此外，有鑑於糖尿病與遺傳因素密切相關，部分族群的糖尿病腎病變惡化速度特別快，新穎生醫近期與精創生技簽署合作備忘錄(MOU)，將一起推廣腎臟疾病基因檢測及DNlite預後檢測，結合雙方優勢提供病人更完善的「糖尿病保腎」方案，在台灣、東南亞及中東共同行銷，促進精準健康，攜手搶攻海內外高階健檢市場。
 
曾錙翎表示，新穎去年營收翻倍成長，雖因營運尚未達規模經濟呈現虧損，但完成了加速法規認證的承諾，在取證與商業模式都有突破。其中，DNlite是全台第一個由BSI頒發歐盟IVDR新制認證的創新檢測試劑，已獲全球16張上市證、適應症包括糖尿病腎病變(DKD)檢測、腎移植(KT)監控等，可於40個主要國家進行推廣銷售。
 
此外，曾錙翎也指出，新穎生醫與韓商Boditech完成非專屬授權合約簽署，是新穎首例國際授權，以此跨足定點照護檢測(Point of Care Testing, POCT)市場，進入遠距疾病管理與照護領域。
 
今年3月，遠腎佳DNlite正式被納入新版「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」，並在亞太糖尿病年會(AASD 2025)中，獲得國際權威醫師在臨床應用上的共識。
 
曾錙翎指出，糖尿病腎病變目前的黃金標準檢測仍呈現空窗，遠腎佳DNlite已納入台灣指引，可以在腎病變的早期找出惡化高風險患者。目前已著手建置整套預防檢測及治療的標準流程，下一階段將積極推進成為歐美、中東、東協及拉丁美洲等重點區域國家的醫學指引，並進入常規檢驗。
 
海外市場部分，在已有上市證的國家與地區，新穎將持續透過當地經銷商協助執行臨床銷售驗證(Marketing Trial)，進入保險給付與常規檢驗。其中，沙烏地阿拉伯在國際大藥廠的支持下，近期已完成糖尿病腎病變的國家級全民普篩計劃，而遠腎佳DNlite獲得採用。此外，新穎在中東地區的主要IVD市場科威特，也已送件申請上市許可。

(報導/李林璦)