根據協議,BMS將支付BNT 15億美元預付款,未來還將每年分期支付20億美元非或有年度付款(non-contingent anniversary payments)至2028年,並依開發與商業化進展達標支付最高76億美元里程碑金。雙方將平分BNT327的全球利潤與損失,並共同承擔研發及製造費用。
BNT327是一款PD-1/VEGF雙特異性抗體,結合了免疫檢查點抑制劑與抗血管新生療法的雙重機制。該藥是BNT在2023年以5,500萬美元預付款取得中國公司普米斯生物技術(Biotheus)開發的BNT327在中國以外市場權利,2024年BNT進一步以8億美元預付款收購Biotheus而取得BNT327完整權利。
目前BNT327正在進行一線治療擴散期(extensive-stage)小細胞肺癌與非小細胞肺癌的臨床三期試驗;以及用於治療三陰性乳癌的臨床三期試驗將於今年底啟動。
BMS多年來一直仰賴其PD-1抑制劑Opdivo和Yervoy。BMS執行長強調,這次合作將結合BMS在全球臨床開發及製造的資源,加速並拓展BNT327的潛力,期望在癌症市場樹立新標準。
PD-1/VEGF雙特異性抗體領域熱! 多家美大廠攜手中國生技公司
但是,BNT327的競爭對手康方生物及其合作夥伴Summit Therapeutics的PD-1/VEGF雙特異性抗體Ivonescimab,已在2024年宣布其用於治療PD-L1陽性非小細胞肺癌臨床三期試驗中打敗Keytruda,數據顯示,Ivonescimab與Keytruda相比,可將疾病進展或死亡的風險降低49%。
日前(5月20日),輝瑞(Pfizer)也宣布與中國三生製藥(3SBio)達成PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707候選新藥,在中國以外的獨家全球授權協議,包含開發、製造與商業化權利,總金額上看60億美元。
2024年11月14日,默沙東也以5.88億美元的預付款,與高達27億美元的里程碑付款,從中國禮新醫藥(LaNova Medicines)取得了一款可阻斷PD-1、VEGF蛋白質癌症雙靶點抗體藥物LM-299的授權。
2024年8月,美國生技公司Instil Bio也斥資5000萬美元預付款,以及高達20億美元的里程碑金,取得上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOnco Biopharmaceuticals)靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體療法,以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-inks-11b-biontech-deal-join-bispecific-gold-rush-leaping-ahead-merck-and