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美國時間2日，思捷優達-KY(7829)公告，YA-101用於治療多重系統退化症(MSA)的日本臨床二期試驗申請，已成功送交日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)；YA-101目前正在進行多國多中心臨床二期試驗中。
思捷優達於今(3)日以每股35元參考價登錄興櫃，開盤即衝上41.5元，最高甚至來到45元，收盤收在36.75元。
《臺灣》樂斯科創新中心啟用 打造基礎研究到產品開發一站式動物實驗服務
今(3)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布，最新設立的「創新研究服務中心」正式啟用，宣示公司服務定位從實驗動物供應者，進一步升級為提供「早期驗證－試驗開發－臨床前研究」一站式整合服務的平台。新中心的成立，將大幅提升樂斯科在疾病機轉研究、藥效驗證與健康食品開發等多元應用領域的研發能量，拓展樂斯科實驗動物產業的全新價值鏈。
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《臺灣》生物藥老將黃一旭出任昱厚新董座 衝刺嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期
今(3)日，昱厚生技(6709)舉辦2025年股東常會，會中承認2024全年財務報告，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉黃一旭為新任董事長，徐悠深續任總經理。
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《臺灣》陽明交大帕金森氏症新發現！揭「腦中清潔系統」開關減緩退化
今(3)日，陽明交大宣布在失智症研究領域再獲突破，神經科學研究所副教授何淑君與其團隊在帕金森氏症的果蠅和小鼠大腦中，找到一條清除毒蛋白的調控途徑。透過「腦中清潔系統」的關鍵開關，可以避免多巴胺神經元死亡。這項研究已於近日發表於國際期刊《自噬》(Autophagy)。
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《美國》FDA推出生成式AI工具Elsa 助力審查加速新藥評估
美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，目前已推出生成式人工智慧(AI)工具Elsa，可以提高科學評審的各項營運效率。FDA表示，目前已使用Elsa來加速臨床試驗計畫書審查、縮短科學評估時間，並協助識別稽查對象的優先順序。Elsa還能自動閱讀、編寫及摘要彙整，包括彙整不良事件來提供藥品安全性評估參考，並快速比對藥品包裝說明書。
FDA強調，Elsa是一個安全的平台，僅供FDA內部員工使用，所有資料均留存在機構內部，且AI模型不會訓練任何來自受管制業者的資料，以保護FDA所處理的敏感研究與數據。
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《美國》再生元逾20億美元攜手中國翰森製藥 進軍GLP-1減重市場
美國時間2日，再生元(Regeneron)宣布，與中國翰森製藥(Hansoh Pharmaceuticals)合作，進軍GLP-1減重市場。再生元斥資8000萬美元簽約金取得翰森的雙靶向GLP-1/GIP受體激動劑HS-20094全球權利，並承諾提供最高達19.3億美元的開發、監管及銷售里程碑金。
HS-20094目前正進行約1000名患者的臨床三期試驗，每週皮下注射一次，Regeneron指出，HS-20094有望媲美禮來(Eli Lilly)旗下唯一獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的GLP-1/GIP雙靶藥物Mounjaro療效和安全性。
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《美國》川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂
美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。
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《美國》7年最高額收購！賽諾菲斥91億美元收購罕病公司Blueprint Medicines
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股129美元收購美國罕見疾病公司Blueprint Medicines股份，較5月30日收盤價溢價27%，亦高於過去30日平均股價34%，收購總價高達91億美元收購，成為繼2018年收購Bioverativ後最高額的收購案。預計於2025年第三季完成交易。
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