昨(5)日,向榮生技-創(6794)宣布取得科技事業核准函,下半年將啟動轉板送件,有望在第四季轉板。而公司現有兩個中後期臨床,其中異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療退化性膝骨關節炎的臨床三期試驗最快年底完成收案;ELIXCYTE用於治療慢性腎臟病也將啟動與台灣CDE(醫藥品查驗中心)的臨床三期試驗諮詢。
《臺灣》晟德調降益安生醫持股至24.13%
今(6)日,晟德大藥廠(4123)董事會決議,授權董事長於益安生醫(6499)股價高於每股100元以上時,得於公開市場適度處分持股,處分上限為5,000,000股。若全數執行完畢,晟德對益安之持股比例將自原本29.55%調整為24.13%。
《臺灣》安成生技股東會通過合併杜康藥業 泡泡龍新藥AC-203明Q1期中分析、產後憂鬱症藥NORA520臨床二期
今(6)日,安成生物科技(6610)召開股東常會,會中承認113年度營業報告書、財務報表與虧損撥補案,以及表決通過與杜康藥業合併暨合併發行新股案。合併基準日暫訂為2025年9月30日。而安成生技治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏型新藥AC-203全球臨床二/三期試驗,目標於明年第一季進行期中分析;透過合併杜康獲得的治療產後憂鬱症新藥NORA520目標今年底前完成美國臨床二期試驗,並向美國FDA提交NORA520治療重度憂鬱症新藥的臨床二期試驗申請。
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《臺灣》浩鼎醣鍵結平台迎首項合作案! 攜美國TegMine共研ADC
今(6)日,台灣浩鼎(4174)宣布與美國TegMine Therapeutics簽署ADC研發服務合約。根據協議,浩鼎將授權TegMine使用浩鼎醣鍵結技術平台GlycOBI®的雙功能酵素EndoSymeOBI®與連接子技術HYPrOBI™,開發ADC候選藥物,在成功開發後,雙方可望進一步簽署授權合約。
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《臺灣》工研院BIODAY2025聚焦晶片尖端科技 IMEC、Fraunhofer IMS權威現身臺灣
今(6)日,在經濟部產業技術司支持下,工研院主辦「2025 BIO DAY 創新醫材技術論壇」,特別邀請比利時微電子研究中心(IMEC)、德國傅勞恩霍夫微電子研究所(Fraunhofer IMS)等國際權威機構專家,聚焦生物晶片、基因定序、半導體製程與微流體等關鍵技術,深入探討其於精準醫療檢測中的應用潛力與市場商機,促進臺灣與國際的交流合作。
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《美國》Cullinan逾7億美元攜手中國Genrix 獲BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接抗體
美國時間5日,美國生技公司Cullinan Therapeutics宣布,將以2000萬美元預付款,取得中國Genrix Bio開發、靶向BCMA與CD3的雙特異性T細胞銜接抗體(Bispecific T-cell engager antibody, BiTE) velinotamig在中國以外權利。未來還有望支付高達6.92億美元的開發、監管及銷售里程碑金,以及分潤權利金。
velinotamig已在近50名多發性骨髓瘤患者的試驗中展現出,有望成為同類最佳(best-in-class)療法的療效,Genrix 預計先於中國啟動一項自體免疫疾病的臨床一期試驗,之後再交由Cullinan進行全球臨床開發。Cullinan則計畫與其現有的CD19候選藥物進行配對。
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《美國》馬斯克腦機介面公司Neuralink 獲6.5億美元募資
美國時間4日,馬斯克(Elon Musk)腦機介面(BCI)公司Neuralink宣布,完成6.5億美元E輪募資,將持續擴大病患範圍並推進新一代裝置研發,希望讓四肢癱瘓患者能夠透過意念控制數位裝置,重拾自主生活能力。目前正在美國、加拿大等地進行臨床試驗。
此輪募資由ARK Invest、DFJ Growth、Founders Fund、Sequoia Capital、Thrive Capital等領投,QIA、Lightspeed、Valor Equity Partners、Vy Capital 等亦參與投資。據報導,Neuralink最新募資前的估值已達90億美元。
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《臺灣》昱星攜Aivita Health Group 共拓中東、印度高階再生醫療市場
昨(5)日,昱星生技於台北生技園區舉辦「iPSC自動化先導中心 Demo Day」,展示誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、其衍生細胞以及外泌體等細胞產品的自動化製造實際成果,同時於會中宣布與中東再生醫療領導品牌Aivita Health Group簽署了解備忘錄(MoU),今(2025)年將與昱星展開策略合作,聯手開拓中東及印度高階再生醫療市場。
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《美國》Guardant一次抽血早期發現多種癌症 獲FDA突破性醫材認證
美國時間3日,癌症精準醫療公司Guardant Health宣布其開發的Shield MCD多種癌症偵測檢測組,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)頒予突破性醫材認證(breakthrough device designation),未來上市後將有機會實現一次抽血,就能早期發現多種癌症。消息發布當日,Guardant股價上漲了近9%。
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