2025/6/9《國內外重大必看新聞集錦》

Alvotech攜 Dr. Reddy's開發 Keytruda生物相似藥 ;大塚慢性腎病變抗體療法三期達標 有望11月獲批

撰文 編輯部
日期2025-06-09
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(圖片來源:網路)
《臺灣》安克生醫「即時AI掌超」獲約旦訂單 導入皇室醫療系統

今(9)日,安克生醫(4188)宣布,其研發的AmCAD-UT® LIVE掌上型超音波(POCUS, Point-of-care Ultrasound),結合即時AI智慧分析技術與甲狀腺超音波輔助軟體,近日獲約旦政府採購試用,待測試順利,預計將正式導入約旦皇室醫療系統旗下20多家醫院,應用於臨床檢查與偏鄉推廣。
 

《臺灣》6/2~6/6生技股週報快訊:全福生技強漲42.73%登頂、隱眼公司優你康漲27.42%、思捷優達登興櫃

 

《環球生技》為您盤點上周(6/2~6/6)台灣生技醫療股市表現,從上市櫃漲幅方面,全福生技(6885)以週漲42.73%強勢登頂,股價已連漲5個交易日,全福在6月2日宣布備受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(dose ranging study),預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時,全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。

 

《臺灣》預防反覆泌尿道感染新解方! 北醫泌尿科主任劉明哲:玻尿酸灌注、口服藥物臨床試驗中

 

每3名台灣女性就有1人受泌尿道感染困擾,上班族、更年期女性更是反覆泌尿道感染(rUTI)的高危族群。台北醫學大學附設醫院泌尿科主任劉明哲表示,泌尿道感染頻率在半年內兩次以上或一年三次以上,就可稱為反覆性泌尿道感染,目前治療仍以抗生素為主,但過度依賴抗生素容易導致抗藥性問題,因此預防反覆發作更加重要,除平時多喝水、不憋尿、補充保健食品外,亦有創新的玻尿酸灌注、口服老藥新用正在進行臨床試驗。

 

https://reurl.cc/vQRy11

 

《臺灣》台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期 估2028完成

 

今(8)日,台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®,已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗,目標2028年完成。

 

https://reurl.cc/zqnk40

 

《臺灣》2025台灣國際醫療暨健康照護展 

 

健康台灣進行式!高醫大引領研發落地 3家新創大秀醫療創新

 

2025台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan),於6月5日~7日南港展覽館二館盛大展出!今年,高雄醫學大學響應「健康台灣」國家政策,帶領9支醫師/教授領軍的研發團隊、3家高醫大衍生新創企業,於P0814攤位展出智慧醫療、在宅醫療與照護、創新醫材、保健機能等四大主題的醫療照護解決方案。

 

https://reurl.cc/knKrQb

 

 

NBIC攜手三總首設聯展6家新創齊發 智慧穿戴、AI檢測、呼吸治療、腦健康應用吸睛

 

6月5日~7日,2025台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)熱鬧登場,財團法人生技中心旗下南港生技育成中心(NBIC)首度攜手三總創新育成中心設立聯合展館,率領6家輔導廠商—奇翼醫電、珺帆國際、水牛生醫、英普瑞斯、易思腦與恩揚生技共同參展,涵蓋智慧醫電、精準健康及保健醫美等領域。

 

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《臺灣》「瘋泌- EVs為精準醫療開啟新視野」之一

外泌體拚臨床轉譯落地!預測癌轉移到老年退化疾病療法

 

日前(5)日,圖爾思生技聚焦於胞外體(EV,又稱胞外囊泡)主題,主辦「瘋泌- EVs為精準醫療開啟新視野:從創新應用到安全評估」研討會,並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦,特別邀請學界、醫界專家分享目前胞外體的最新研究進展,以及從預測癌轉移、糖尿病併發症、老年腦部認知功能退化療法到退化性關節炎療法的臨床潛力應用。

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圖爾思推外泌體一站式分析平台、生資雲Q3上線;台美檢驗指路安全性評估守則

 

日前(5)日,圖爾思生技主辦、台灣胞外體學會(TSEV)協辦的「瘋泌- EVs為精準醫療開啟新視野:從創新應用到安全評估」研討會,聚焦於胞外體(EV,又稱胞外囊泡)主題,邀請產業界專家從EVs的安全性評估、法規要求進行分析,同時詳細解密外泌體miRNA分析策略,並宣布整合多資料庫miRNA雲端分析服務平台──圖爾思miRNA雲平台將在今年第三季上線。

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 《美國》EMA認定GLP-1 藥物有視神經中風風險 要求加註不良反應
 
先前傳出諾和諾德(Novo Nordisk)開發的減肥和糖尿病藥物Wegovy和Ozempic(semaglutide)在極少數情況下可能導致嚴重的眼部疾病,導致視力喪失。近(6)日,歐洲藥品管理局(EMA)安全委員會首次證實,其與非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION,俗稱視神經中風)有關。
 
關於此次眼部副作用,EMA已從去年12月起展開審查,並要求諾和諾德在含有semaglutide成分的藥品說明書中,新增NAION為極罕見的不良反應。對此,諾和諾德表示,將配合EMA進行標籤更新。
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《冰島、印度》Alvotech攜 Dr. Reddy's開發 Keytruda生物相似藥

 

近(7)日,美時製藥(1795)大股東艾威群(Alvogen)姐妹公司Alvotech宣布,與印度學名藥大廠 Dr. Reddy's Laboratories 達成合作和許可協議,雙方將共同開發、生產和商業化Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥候選藥物。

 

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《日本》大塚慢性腎病變抗體療法三期達標 有望11月獲批

 

近(6)日,日本大塚製藥宣布,其開發治療A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的單株抗體療法sibeprenlimab,在一項約510名患者參與的臨床三期試驗中達到主要終點,結果顯示,經過9個月治療後,接受sibeprenlimab的患者,其24小時尿蛋白與肌酸酐比值相較於安慰劑組有顯著下降,且具統計學意義。美國食品藥物管理局(FDA)將在今年11月28日前,決定是否批准sibeprenlimab用於治療IgAN。

 

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