全球免疫藥物市場規模預計從2023年的2,500億美元,至2032年將成長近兩倍。免疫和發炎 (I&I)治療開發已成為生物製藥領域的首要投資重點,成長率甚至超過癌症腫瘤治療。
生物技術和醫藥研究的突破性創新,也推動了這一領域的成長。全心醫藥的ALTB-268是一款四價PSGL-1活化型抗體,可作為免疫檢查點強化劑(ICE),透過調控T細胞平衡的自然機轉功能,誘導T細胞回歸自然的耗竭和凋亡,以清除長期過度活化的T細胞,可在不引起全面性抑制的情況下,恢復免疫系統的平衡狀態。
目前,ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis)的臨床二a期試驗,預計於2025年上半年可公布數據。
周慧泉表示,在免疫疾病,特別是過敏疾病領域裡,藥物安全是一個更重要的問題。比起癌症,患有嚴重自體免疫疾病的患者,他們很明顯地無法容忍更多的不良事件。因此,在平衡安全性和有效性方面上,對患者在劑量方面必須非常小心。
另一個是方便性,這將有助於病人在治療過程中保持穩定。目前許多藥物開發正在從注射劑型進行劑型改良,甚至轉為口服藥物,目的就是希望提供更安全、長期的疾病管理方法。
而歷經30年旅程才進入臨床的CAR-T 療法,正從癌症治療開始進入完全未被探索過、較小規模的自體免疫症狀領域,現在有許多不同的試驗正在進行。
這也導致了當今自體免疫疾病治療的轉變,從CAR-T治癒癌症的案例,讓自體免疫疾病看到最終有治愈的機會,許多創投和投資人正在尋找具有戲劇性創新突破的獨角獸。
全心醫藥已經在去年(2024年)由BVF Partners L.P. (BVF)領投,完成了2.25億美元的B輪募資,除先前投資者包括以色列最大創投基金aMoon Fund和Blackstone Multi-Asset Investing外,新投資創投有RA Capital Management、Soleus Capital、Cormorant Asset Management和Delos Capital等。
能在去年新創募資環境相較艱辛的競爭環境中脫穎而出,周慧泉表示,「這絕對是因為ALTB-268從第一代研發的臨床驗證數據就有清晰的視野,原來的研究團隊由一群非常堅實的T細胞生物學家組成,讓臨床數據能夠真正領先,讓投資者相信風險已經極小,並願意投入資金。」
不過,周慧泉也指出,新創或小型公司進行臨床試驗,必需和所有大型製藥公司競爭。這是一個巨大的挑戰,因為CRO絕對更有動機和大藥廠合作。因此,以全心醫藥為例,就是努力參與及分享對科學的熱情,讓主要研究者對這個藥物新構思感興趣,同時必需與公司內部資源努力合作。