美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。
 
由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德納來說非常重要。
 
該臨床三期試驗為隨機分配、觀察者盲性、主動對照的關鍵性效力、免疫原性與安全性研究，在11個國家中共招募40,805名50歲以上成人，受試者會隨機分配接種單劑量mRNA-1010或已獲批准的標準劑量疫苗，並進行6個月的追蹤。
 
臨床試驗結果顯示，mRNA-1010與標準劑量流感疫苗相比，在相對疫苗效力(rVE)上其所有流感病毒株均優於標準劑量流感疫苗，rVE為26.6%。
 
而進一步觀察各型流感病毒株上，mRNA-1010與標準劑量流感疫苗的rVE，在季節性A型流感病毒株(H1N1)上rVE為29.6%、在A型流感病毒株(H3N2)上rVE為22.2%、在B型流感病毒株(Victoria)上rVE為29.1%。
 
在不同年齡分組中也有觀察到，特別在65歲以上的高齡族群中，mRNA-1010相對標準劑量流感疫苗的rVE達27.4%。
 
安全性方面，mRNA-1010的耐受性表現與先前臨床三期試驗一致，大多數的不良反應(SARs)為輕微。注射部位疼痛為最常見局部不良反應，而全身性反應以疲倦、頭痛與肌肉痠痛最為常見。
 
莫德納執行長Stéphane Bancel表示，mRNA平台開發的流感疫苗，可以更精準匹配流感流行的病毒株，並能在未來迅速應對流感大流行，具有開發新一代新冠肺炎複合疫苗的潛力。
 
莫德納已在先前的臨床三期研究中，將mRNA-1010證實在所有病毒株上，與高劑量和標準劑量疫苗相比，有較好的血清轉換率、疫苗產生的抗體量幾何平均比率(GMR)。
 
莫德納計畫在即將舉行的醫學會議上發表相關數據，並發表於期刊上，此外，將向監管機構啟動mRNA-1010的申請審查流程。
 
參考資料：https://www.accessnewswire.com/newsroom/en/healthcare-and-pharmaceutical/moderna-announces-positive-phase-3-results-for-seasonal-influenza-vac-1044119
 
(編譯/李林璦)