2025/7/1《國內外重大必看新聞集錦》

仲恩小腦萎縮症細胞新藥拚2026取日本暫時性藥證;嬌生攜亞馬遜、輝達啟AI手術科技基金;阿茲海默症新藥獲批激勵 全球M&A價值漲逾七倍

撰文 編輯部
日期2025-07-01
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2025/7/1《國內外重大必看新聞集錦》 (圖片來源:網路)
 
《臺灣、日本》仲恩小腦萎縮症細胞新藥文件完成 2026取日本暫時性藥證
 
今(1)日,仲恩生醫(7729)宣布已於今年6月底,完成幹細胞新藥Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(SCA,又稱小腦萎縮症)藥證申請所需文件,並正式交付日本合作夥伴REPROCELL,力拚在2026年取得日本暫時性藥證。
 
仲恩生醫表示,除了爭取臺灣、日本取證外,目前也已有東南亞、中東、美國、韓國等國家與地區細胞治療業者,主動與仲恩接洽技術授權合作可能性;未來除了Stemchymal®外,仲恩也將同步針對其他潛力適應症展開研發與策略聯盟,積極尋求更多國際合作夥伴。
 
《臺灣》張子文免疫功坊長效奧曲肽新藥臨床一期積極 Q3在臺啟動二期  
 
今(1)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成臨床一期試驗。結果顯示TE-8214安全性與耐受性良好、可達成預期藥理機制,且皮下注射輕易,不產生施打部位副作用,目前正積極籌備臨床二期試驗,預計於今(2025)年第三季在臺灣啟動。
 
https://reurl.cc/8DrVo7
 
《臺灣》麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期    
 
今(1)日,麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU),將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發,期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。
 
https://reurl.cc/DqN5kQ
 
《臺灣、中國》漢康抗癌生物新藥逾2億美元 授權上海復宏漢霖
 
昨(6月30)日晚間,興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息,表示將透過控股子公司FBD Biologics Ltd.,與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家,以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約,簽約金最高可達2.02億美元。
 
https://reurl.cc/QY1Kx0
 
《美國》嬌生聯手亞馬遜、輝達 啟動AI手術科技資助計畫
 
美國時間6月30日,嬌生旗下Johnson & Johnson MedTech宣布與亞馬遜網路服務(AWS)、輝達(NVIDIA)等公司合作,推出聚焦於人工智慧(AI)手術科技創新的投資基金「Polyphonic AI Fund for Surgery」。
 
此基金將專注於支援AI模型、AI治理與數據工程與管理發展的計畫與研究,並給予或資助單位財務挹注、相關資源與指導。
 
https://reurl.cc/QY1M5o
 
《美國》艾伯維斥21億美元收購CAR-T之父新創 進軍體內CAR-T療法
 
6月30日,艾伯維(AbbVie)宣布,以21億美元現金收購由有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家Carl June所創立的Capstan Therapeutics,以獲得多項體內CAR-T細胞平台技術與自體免疫疾病候選藥物,全力進軍體內CAR-T細胞療法市場。
 
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《美國》人鼠嵌合體突破!MD安德森團隊成功培育攜帶人類細胞小鼠
 
近(12)日,美國德州大學MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Xiling Shen教授團隊,將培育好的人類類器官注射進懷孕老鼠的羊水中,這種方法培育出的小鼠腸道、肝臟和大腦中出現少量人類細胞。此技術為人類-動物嵌合體(Human–animal chimaeras)領域帶來革命性的改變,期待未來能培養出可供移植的人體器官。
 
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《全球》GlobalData最新報告:受新藥獲批激勵 全球阿茲海默症M&A價值大漲780%
 
根據數據分析諮詢機構Global Data調查報告,自從百健(Biogen)與衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥Leqembi在2023年1月獲得批准以來,阿茲海默症領域的合併與收購(M&A)大幅成長,2022年的M&A總價值為20億美元,到了2024年飆升到180億美元,今年光是統計到5月,交易價值已經來到168億美元。
 
Global Data分析師Alison Labya表示,Leqembi與後來在2024年7月獲批的禮來(Eli Lilly)抗體藥Kisunla,儘管在市場上都遇到一些困難,但這兩項抗體藥獲得批准,確實激勵了生物製藥界對阿茲海默症藥物的興趣,如今艾伯維(AbbVie)、賽諾菲(Sanofi)、嬌生(Johnson & Johnson)等大藥廠正在透過高額M&A交易,押注阿茲海默症。
 
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