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今(2)日，思捷優達-KY (7829)公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101的臨床二期試驗申請，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准通過。該試驗為一項多國、多中心的全球性臨床二期研究，繼美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)於去年陸續核准執行後，日本PMDA成為第三個核准執行該試驗的監管單位。依試驗規畫，整體收案工作預計將於2026年完成。
《英國》Beckley Psytech迷幻藥鼻噴劑 憂鬱症二期臨床達標 啟動Atai併購
美國時間1日，英國新創公司Beckley Psytech宣布，其研發的迷幻藥物mebufotenin(5-MeO-DMT)鼻噴劑BPL-003，在臨床二b期試驗中顯著改善難治型憂鬱症(TRD)病患的症狀，達成主要臨床終點，在用藥後一天內即展現統計顯著的療效，且作用效果多可維持至第八週。這項正向的臨床試驗結果也觸發Atai Life Sciences啟動原先規劃雙方的合併案，若順利獲Atai股東批准，兩家公司將組成Atai Beckley，成為一家投入迷幻藥物創新療法的精神健康治療公司。
https://reurl.cc/EQ86xv
《臺灣》北榮楊智傑「智慧腦影像平台」 輔助評估思覺失調症準確率達91.7%
今(2)日，臺北榮總精神醫學部楊智傑教授團隊分享，其透過逾1,500名本土受試者資料，整合核磁共振造影(MRI)與深度學習演算法開發出「智慧腦影像平台」，可輔助評估思覺失調症，準確率高達91.7%。該平台突破傳統仰賴臨床症狀觀察的限制，為精神疾病診斷與個人化治療提供客觀的生物學指標。
https://reurl.cc/EQ8jeA
《臺灣》仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥 臨床三期收案完成
今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy, GA)的全球臨床三期試驗(PHOENIX)已在美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，有望成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變之口服新藥。
https://reurl.cc/yA1YAy
《臺灣》普瑞默完成A輪2.2億募資 2026年啟動IPO計劃
今(1)日，台灣核醫新創普瑞默生技宣布，完成A輪2.2億新台幣募資。此輪募資是由台安生技、永豐金與國發基金「加強投資中小企業實施方案(第二期)」共同投資。累計種子輪及早期投資，普瑞默生技已獲總額超過5億投資，同時普瑞默也表示，目標將於2026年啟動公開募股(IPO)計畫並送件申請興櫃上市。
https://reurl.cc/eM0KKj
《美國》莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！ 優於GSK達26%
美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。
https://reurl.cc/j9XKqL
《美國》巨環胜肽藥最大規模授權！ Argenx擲15億美元攜手UNP AI攻無法成藥靶點
美國時間1日，Argenx與Unnatural Products(UNP)達成總額高達15億美元的多靶點研究合作協議，將針對「傳統上被認為無法成藥」的標靶來開發口服巨環胜肽(macrocyclic peptides)藥物。
https://reurl.cc/ax0VX3
