美國時間30日，醫療AI影像新創公司Butterfly Network宣布，其用於估算妊娠週數的Gestational Age Tool(GA tool)取得美國食品藥物管理局(FDA)許可，成為首家在美國市場取得此類工具許可的業者。GA tool已整合至手持式超音波系統，鎖定急診、偏鄉診所及其他資源有限場域的孕期評估需求，但目前適用範圍限於妊娠16至37週，後續實際導入成效仍待觀察。
 
不同於依賴昂貴壓電晶體的傳統超音波設備，Butterfly採用單一矽晶片進行全身影像掃描。GA tool以超過2,100萬張來自多元病患族群與臨床場域的超音波影像進行訓練，可針對妊娠16至37週在2分鐘內提供妊娠週數估算結果，且不需使用者擷取或判讀影像，也不必進行胎兒生物測量。
 
妊娠週數是評估孕期進展的重要指標，可協助臨床醫師安排產前篩檢、及早辨識併發症，並作為後續介入依據。不過，對缺乏基本產科影像檢查資源的地區而言，建立這項指標仍有難度。Butterfly指出，美國許多偏鄉郡縣缺乏醫院產科服務，部分病患可能需花數小時移動才能接受檢查。
 
除美國市場外，GA tool已在馬拉威(Malawi)與烏干達(Uganda)部署，相關推動部分來自蓋茲基金會(Gates Foundation)補助支持的計畫。取得FDA許可後，Butterfly計劃加速將搭載GA tool的即時照護超音波(POCUS)系統推向美國、撒哈拉以南非洲及其他國際市場。
 
Butterfly商務長Steve Cashman表示，GA tool將用於妊娠週數未知時的急診決策，以及孕產婦與新生兒死亡率較高地區和美國偏鄉社區的產前超音波檢查場景。不過，目前資訊仍以Butterfly揭露內容為主，後續在不同使用者條件與照護場域中的實際表現，仍待更多資料釐清。
 
參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/butterfly-network-gets-fda-clearance-ai-ultrasound-pregnancy-tool-2026-03-30/
 
(編譯/高佳樺)