美國時間1日，臨床資料科學公司Phesi公布報告指出，美國與以色列聯合空襲伊朗，以及伊朗後續報復行動，已干擾近8,000個臨床試驗據點，影響全球4,361項進行中研究。受衝擊最大的包括臨床三期與腫瘤試驗，不過實際影響程度仍須視各試驗的替代安排、病人追蹤能力與區域情勢變化而定。
 
受影響據點主要集中在土耳其、以色列與埃及，分別有3,746個、2,204個與1,508個據點受到波及，伊朗則有69個據點受影響。就適應症來看，腫瘤學試驗占受干擾研究中的相當大比例，其中又以非小細胞肺癌與乳癌最為集中。
 
Phesi創辦人兼執行長Gen Li指出，這次衝突對臨床三期試驗尤其棘手，因為這類研究通常涵蓋規模較大、參與時間較長且投入程度較高的病人族群。在安全風險升高下，試驗主持人與臨床團隊必須在病人安全、現場人員安全，以及既有試驗是否能持續推進之間取得平衡。
 
報告也指出，全球前10大製藥公司全都在受影響國家設有試驗主持人據點，部分業者在當地布局更高達400至500個據點，顯示衝突衝擊範圍不只限於區域型生技公司，也牽動大型跨國藥廠的全球臨床開發節奏。
 
為降低中斷風險，Phesi提到，業界可能需要更快導入外部對照組與建模工具，例如數位分身(digital twins)，協助試驗贊助方評估缺口、尋找替代方案，並即時調整試驗策略。不過，這類方法能否有效補足現場中斷造成的資料缺漏，仍須視試驗設計、法規接受度與資料品質而定。
 
除了臨床試驗外，衝突也已擴散至醫療供應鏈。半島電視台(Al Jazeera)報導指出，美國與以色列的空襲已波及伊朗製藥公司Tofigh Daru Research and Engineering Company。同時，由於荷莫茲海峽航運受阻，全球主要氦氣出口國卡達的輸出也受到影響，用於MRI設備的氦氣價格在近幾週明顯上升，進一步加劇區域醫療體系與研究基礎設施壓力。
 
整體來看，這場中東衝突已從地緣政治事件，擴大成影響臨床開發、醫療資源調度與供應鏈穩定性的產業風險，後續仍待觀察各試驗贊助方的應變速度，以及區域局勢是否持續惡化。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/cro/thousands-clinical-trial-sites-impacted-war-iran-report
 
(編譯/高佳樺)