美國時間9日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布支付4,500萬美元，取得Kymera Therapeutics臨床前候選藥物KT-200的全球權利。此舉顯示Gilead在近期連續交易後，仍持續補強腫瘤產品線並切入蛋白降解領域。不過，KT-200目前仍處臨床前階段，後續人體試驗的安全性、療效與差異化優勢仍待驗證。
 
台灣的安宏生醫也聚焦蛋白質降解領域，目前已透過AI平台開發85種化合物，並取得2項臨床前候選藥物。其中，雄性禿外用藥AH-001已於美國完成臨床一期試驗，安全性表現正向，並規劃於2026年推進臨床二期；另外，安宏今年也啟動AI驅動分子膠新藥平台建置，擴大相關技術開發。
 
至於Gilead與Kymera這項交易，根據雙方協議，Gilead已於2025年6月支付4,000萬美元，取得KT-200的獨家選擇權，並由Kymera推進探索研究與臨床前開發，後續再由Gilead決定是否正式接手。隨著此次行使選擇權，Kymera自合作累計取得金額達8,500萬美元，後續另可獲得最高6.65億美元的開發、法規與商業里程碑款，以及未來淨銷售額高個位數至中雙位數的分級銷售權利金。
 
Kymera表示，臨床前資料顯示，KT-200可在低奈莫耳濃度下達成CDK2降解，且對CDK2的選擇性高於小分子抑制劑，有望降低與抑制CDK1相關的劑量限制毒性。接下來將由Gilead進行支持新藥臨床試驗申請(IND)的研究，目標是在2027年提出人體試驗申請。
 
目前已有多家業者推進CDK2相關候選藥物，包括輝瑞(Pfizer)、Incyte與阿斯特捷利康(AstraZeneca)等，部分產品已進入臨床一期或臨床一期/二期階段。BeOne Medicines曾在2023年取得CDK2資產，Blueprint Medicines則於去年終止一項候選藥物開發，但仍保留臨床前CDK2項目。相較之下，KT-200仍屬早期資產，雖具機制差異化，但後續能否展現臨床優勢，仍待觀察。
 
這項交易也延續Gilead近期持續補強腫瘤產品線的節奏。在大型併購暫時降溫之際，Gilead仍透過較小型合作與授權交易擴充早期資產，顯示其商務開發策略並未停下。
 
KT-200為口服CDK2分子膠蛋白降解劑，與傳統小分子抑制劑不同，主要透過降解CDK2蛋白發揮作用。CDK2近年成為腫瘤新藥開發熱門標的之一，也吸引多家公司投入布局。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-pays-kymera-45m-glue-preclinical-protein-degrader-burgeoning-oncology-pipeline
 
(編譯/高佳樺)