美國時間14日，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)與安進(Amgen)相繼宣布，旗下早期免疫學候選藥物因臨床初期未展現足夠開發潛力，決定終止相關研發計畫。根據雙方公告資料顯示，百靈佳殷格翰已停止口服免疫調節劑BI 3009947的開發，安進則終止口服小分子藥物AMG 378的臨床試驗。兩家公司均強調，此次終止並無安全疑慮，主要是基於藥物效益評估，以及產品線優先策略的調整。

百靈佳殷格翰近年持續加碼免疫學布局，並透過與先聲藥業(Simcere)、Sitryx等合作案擴充研發版圖。近幾個月更已投入最高12.6億美元，與先聲藥業合作推動發炎性腸道疾病(inflammatory bowel disease, IBD)臨床前雙特異性抗體的開發；同時也以最高5億美元與英國生技公司Sitryx展開口服自體免疫疾病合作。

百靈佳殷格翰創新業務負責人Paola Casarosa博士透露，團隊正持續尋覓新的抗體藥物複合體(ADC)與T-cell engager，並探索細胞療法在自體免疫疾病中的應用潛力。

安進在免疫學領域則持續推進既有藥物與新候選藥。已獲核准的Blincyto與Otezla，目前分別在紅斑性狼瘡(lupus)與關節炎的新適應症中進行試驗；單株抗體daxdilimab也在盤狀紅斑性狼瘡(discoid lupus)的臨床二期試驗中取得正向結果。雖然該公司近期退出與協和麒麟(Kyowa Kirin)高達4億美元的自體免疫合作協議，但發炎領域產品線仍持續推進，顯示其研發重心並未離開免疫學。

這次終止BI 3009947與AMG 378，反映大型藥廠在免疫學領域的研發重點，正從擴充早期案源，轉向更嚴格篩選值得繼續投入的項目。對百靈佳殷格翰與安進而言，早期候選藥物的取捨，不只是單一計畫的成敗，也牽動整體產品線的排序與資源配置。

資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/boehringer-amgen-discard-early-immunology-candidates-due-lack-clinical-potential

(編譯/吳康瑋)