美國時間16日，禮來(Eli Lilly)表示，旗下口服減重藥Foundayo在一項針對第2型糖尿病合併肥胖患者的研究中，可將心肌梗塞、中風或心血管死亡風險降低16%，且在重大心血管事件風險控制上不劣於長效型胰島素。這項結果進一步增加Foundayo在第2型糖尿病治療上的潛力，不過後續審查進度與肝臟安全性仍待觀察。

美國食品藥物管理局(FDA)已於本月稍早核准Foundayo用於減重，也使禮來與丹麥競爭對手諾和諾德(Novo Nordisk)在口服肥胖藥市場的競爭升溫。諾和諾德的口服Wegovy已於今年1月上市，顯示口服劑型正成為減重藥市場的重要發展方向。

禮來指出，這項臨床三期研究共納入2,700名心血管風險升高患者。結果顯示，與使用insulin glargine的患者相比，Foundayo可降低16%的心肌梗塞、中風或心血管死亡風險，並降低57%的全因死亡風險。

除心血管指標外，研究也顯示，患者在使用52週後，A1C與體重皆有改善。A1C為反映過去數月平均血糖的指標，相關結果也顯示Foundayo除減重外，亦具備血糖控制效果。

賽諾菲(Sanofi)的Lantus與禮來的Basaglar，皆為使用insulin glargine的長效型人工胰島素，主要用於控制第1型與第2型糖尿病患者的血糖。以此作為對照組，也讓市場得以觀察Foundayo在血糖與心血管風險控制上的相對表現。

禮來表示，將透過局長國家優先審查券(Commissioner's National Priority Review Voucher)機制，尋求Foundayo用於第2型糖尿病的美國核准，並預計於第二季結束前提出申請。該機制旨在加速FDA對被視為攸關公共衛生或國家安全藥物的審查決定。

FDA先前曾要求禮來補充Foundayo的上市後研究，以及更多與肝損傷相關的資料。禮來此次表示，試驗納入潛在肝損傷分析後，未發現肝臟安全性疑慮，結果與先前研究一致，也有助緩解市場對Foundayo肝臟安全性的疑慮。RBC Capital Markets分析師Trung Huynh也持相同看法。

整體來看，這項研究結果顯示Foundayo除減重外，也進一步補上血糖控制與心血管結果數據，使其在口服減重與糖尿病藥物市場的定位更完整。不過，後續核准進度，以及與同類口服藥物的差異化表現，仍待更多資訊。

參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lillys-obesity-pill-helps-reduce-cardiovascular-risks-late-stage-trial-2026-04-16/

(編譯/高佳樺)