人體生物資料庫（BioBank）的任務，不只是單純保存檢體的倉庫，更是攸關臨床研究、產業開發與法規治理的重要基礎設施。成立於2019年的「國家級人體生物資料庫整合平台」（NBCT），已經成功整合全臺38個Biobank資源、總登錄案例數達113萬人次，在全球精準醫療與生技研發的趨勢下，成為臺灣最大的生醫產業金礦。
 
NBCT平台執行長、國衛院分子與基因醫學研究所黃秀芬研究員級主治醫師在專訪中強調，NBCT平台最大的核心價值，在於單一窗口整合全臺各機構的BioBanks，讓過去分散在各單位中的檢體與資料，能更有效率地媒合、申請與使用，進一步轉化為研究成果與產業動能。
 
她指出，NBCT平台現有資料不只有過去常見的去識別化醫療數據內容，也逐步納入基因資料、影像資料、生物標誌（biomarker）資料等不同層次的資訊。雖然其中包含部分追蹤個案的重複收案，但目前累積的實際參與者規模也已達70萬例，相當可觀，整體規模在國際上具有份量。
 
目前，國衛院正在「推動國家級人體生物資料庫整合平台檢體數據加值與運用及雲端服務」計畫下，重點執行整合平台檢體的加值運用，以衍生大型數據，供各界分析運用。截自2026年3月30日，來自醫院與產業的申請核可名單已達244筆。
 

亮點一：從產業需求出發、強化法規與治理 打造可預期的生醫資料應用環境

 
談及NBCT平台的服務特色，黃秀芬首先表示，NBCT平台從一開始就以「產業友善」作為出發點。她指出，對產業界來說，最關心的不外乎是否合法、程序是否明確、成本是否可預期，以及未來若產品成功開發後，是否會在智慧財產權或商業利益分配上衍生過多不確定性。
 
NBCT平台正是針對這幾個面向的需求，建立可操作、可預期、也相對友善的制度，尤其是外界最關心的個資保護與參與者權益。黃秀芬表示，NBCT平台在成立之初，就已經把個資保護與參與者權益放進制度核心，因此對於資料與檢體如何申請、如何使用、如何被倫理委員會監督，都有明確規範。
 
特別是當年採取概括同意（Broad Consent）概念，雖然制度相對嚴格，但也使得今天在面對跨研究用途、數據擴充與產業應用時，仍保有相當程度的法規基礎。
 
「當初設計制度時，就要求每個機構都必須有倫理委員會管理申請案，而且委員會組成上，必須有超過半數的非生物醫療背景人士，目的就是避免完全由同溫層決定所有事情。」
 
「這使得NBCT平台的治理得以納入更廣泛的社會監督與公共性思維，也讓BioBank所提供的檢體在合法性與使用正當性上，更容易獲得國內外接受。」黃秀芬說。  

亮點二：從分潤爭議到成本可控 NBCT平台以制度化回饋提升產業合作意願

 
NBCT平台的第二項特色，在於商業利益回饋機制。黃秀芬回顧，早年社會大眾對於人體檢體被拿去國外、或被用於商業用途的疑慮很高，因此制度上很早就設定了若未來由檢體衍生商業利益，應有一定比例或形式回饋的概念。
 
然而，倘若完全依未來獲利比例去設計，對產業界而言不僅難以估算，也會讓合作風險與不確定性升高。因此，NBCT平台在實務運作上逐步建立出更具彈性的做法，也就是除了可以約定未來回饋比例外，更重要的是讓業者可以選擇「預付回饋金」的方式，把商業利益回饋先轉化成固定成本。
 
她指出，這樣的設計之所以受到產業界接受，原因是對生技公司而言，檢體固然重要，但檢體通常是拿來做驗證、比對與研發測試，但不一定構成未來智慧財產權的核心。
 
若平台一開始就要求企業承諾未來收益要分多少，對業者來說反而不容易決策，也可能因為未來到底會不會賺錢、能賺多少，根本無法準確評估，最終增加合作困難。
 
相較之下，先以預付方式處理，等於把回饋機制轉為可計算成本，企業拿到檢體後專心做研發，平台也不必在未來一路追蹤產品獲利與分潤，雙方都更容易接受。
 
黃秀芬認為，這正是NBCT平台與一般醫院個別合作模式最大的差異之一。她表示，若企業直接與單一醫院或醫師合作收案，往往還會遇到後續成果如何分配、未來上市後利益如何談判等問題，這些在實務上常常比檢體本身更難處理。
 
反之，如果透過NBCT平台申請，檢體來源、同意書、IRB、使用規範、收費與商業利益回饋都有制度化安排，對企業而言反而是更穩定、更容易評估風險的合作模式。尤其現在許多國際市場都要求檢體來源必須合法、研究程序必須可追溯，NBCT平台在這點上具有明顯優勢。
 
註：截至2026年2月，NBCT收到的商業運用利益回饋金累計479萬2,200元，業者涵蓋：百歐生命科技、瀚源生醫、洹藝科技、聯亞生技、福又達生技、昱星生技、景均、寶齡富錦生技、偉喬生醫、銳準生醫、創行、雲象科技、昇捷生技、中一醫事檢驗所、華宇藥品、信標生醫，以及羅氏大藥廠、台灣阿斯特捷利康、台灣安進等跨國藥廠。

亮點三：IRB流程成產業進入門檻 NBCT強化輔導機制縮短研發時程

 
除了回饋金，黃秀芬進一步指出，讓產業界卻步的因素，還有人體研究倫理審查（IRB）申請與行政流程。她觀察，產業界其實對支付合理費用接受度不低，真正的門檻往往在於企業對IRB研究計畫取得檢體流程的陌生，這也是NBCT平台過去對外宣傳時，業者最常遇到的問題。
 
因此，黃秀芬強調，NBCT平台除了檢體媒合之外，也持續努力將整套申請路徑講清楚，協助產業界理解如何撰寫IRB申請內容、設計計畫，讓流程符合法規。
 
她認為，臺灣很多生技公司規模其實不大，資源有限，若在前端行政流程上缺乏引導，就很容易在IRB這一關卡住太久，拖慢研發時程。NBCT平台若能在這個環節上提供協助，對產業實際幫助很大。
   

從「檢體倉庫」到價值轉化平台 NBCT定位精準醫療生態系關鍵橋梁

 
黃秀芬強調，Biobank若只是一直收檢體、一直存放，但長期沒有人申請使用，那本質上只是倉庫，不是一個真正的Bank。「Bank之所以是Bank，在於有流動、有使用、有價值轉化，否則再多收藏也只是冷凍庫裡的資產。」
 
因此，黃秀芬長期推動整合平台，不只是要幫各家機構爭取曝光，更是希望讓更多申請案進來，讓檢體與資料可以流動，讓BioBank從「醫院評鑑需要存在的單位」，變成「真的能支持研究與產業的基礎建設」。
 
她分享，平台成立初期曾花很大力氣說服各地醫院與機構加入，因為許多單位原本擔心一旦加入，自己累積的檢體會被大量用掉，或資源會被整合平台集中拿走。
 
不過，後來實務運作證明，平台並不是把資源集中在單一機構，而是透過平均分配、媒合機制與合作模式，讓各家都有機會參與出庫、累積經驗與取得收入。這也讓愈來愈多機構理解，整合平台不是來搶資源，而是來創造更多原本不存在的使用機會。
 
如今，NBCT平台的定位，已不只是協助出庫或媒合檢體，而是在臺灣精準醫療生態系中扮演橋梁角色：一端連接醫院、研究者與BioBank，一端連接產業需求、法規要求與資料治理，在合法、可信任的架構下，將寶貴的Biobank資料庫轉化為研究與產業成果。
 
(報導 / 吳培安)