事實上,馬卡里曾任約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)外科腫瘤醫師暨健康政策研究者,並長期投入醫療改革與公共衛生議題,去年3月25日則經參議院確認,正式出任FDA第27任局長。
上任後,他在電子菸審查、墮胎藥管制及多項藥品申請案上的立場,屢屢與白宮及衛生及公共服務部(HHS)部長小羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy)的政策方向相悖。另一方面,政府效率部(DOGE)主導的裁員行動也讓FDA內部人事持續動盪,進一步加深外界對馬卡里領導處境的疑慮。
在接替人選方面,白宮目前傾向由FDA負責食品事務的副局長凱爾·戴曼塔斯(Kyle Diamantas)出任代理局長,以維持機構正常運作。戴曼塔斯目前主掌FDA人類食品計畫(Human Foods Program),負責監管全美食品安全與營養相關業務。
白宮也將前FDA局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)以及曾於川普第一任期擔任代理局長的布雷特·吉魯瓦(Brett Giroir)列入正式局長人選的評估名單。不過,任何正式提名人選仍須經參議院確認,才能正式就任。
川普政府持續重整聯邦衛生監管體系,這次FDA人事風波也延續了這個趨勢。對於正處於藥品審查程序中的藥廠與研發機構而言,FDA局長職位的持續不穩,可能拖慢審查進度,也讓法規環境更添變數。目前HHS及FDA尚未對相關傳聞作出正式回應,後續人事發展仍待觀察。
資料來源:https://www.reuters.com/world/us/trump-planning-fire-fda-chief-makary-wsj-reports-2026-05-08/
(編譯/吳康瑋)