日前，致力於醫療技術與血液管理解決方案的跨國企業Terumo BCT宣布，其在今年3月迎來兩項重大進展，其一為發布「亞太區細胞與基因治療(CGT)生態系統藍圖」，其二為宣布與台寶生醫(6892)合作，將其調節性T細胞(Treg)療法生產，移轉至Terumo BCT旗下自動化Quantum Flex™平台。(註：Quantum Flex™於台灣為研究器材，非醫療器材。)
 

亞太區CGT生態系統藍圖 為區域夥伴串聯指路

 
Terumo BCT表示，其於今年3月發布的全新亞太區CGT生態系統藍圖，聚焦於可靈活適配的製程設計、端到端整合能力與可規模化生產體系、以及與合作夥伴協同推進的執行模式。
 
該藍圖不只是聚焦於單一技術，而是整合了從細胞採集、處理到臨床生產等關鍵環節與生態系合作夥伴，期待透過務實協作，協助亞太區開發者從早期研發邁向具規模化與一致性的臨床及商業化生產能力。
 
目前，Terumo BCT已聯合多家亞太區夥伴進行實際應用，包括：與日本京都大學iPS細胞研究所基金會(CiRA Foundation)，合作誘導性多潛能幹細胞(iPSC)之標準化製程；與中國深研生物、金斯瑞生物合作，打造CAR-T端到端整合製程方案；聯合韓國KBIOHealth與新加坡ACTRIS，加強GMP培訓與能力建置。
 
此外，Terumo BCT也與Precision Bio、台寶生醫等臨床階段CGT開發者合作，驗證Terumo BCT製程方案在真實生產條件下的穩定性與規模化可行性。
 

與台寶生醫合作推進Treg自動化生產

 
此外，Terumo BCT進一步宣布與台寶生醫展開合作，將台寶生醫的Treg生產移轉至Quantum Flex™平台，從手工製程邁向自動化、標準化生產。
Terumo BCT表示，Treg因其調節免疫耐受機制，獲得2025年諾貝爾獎肯定；而台寶生醫正在開發的Treg療法TRK-001，目前已進入預防腎移植排斥反應之全球多中心臨床二期試驗。
 
在此合作中，雙方將整合台寶生醫既有的臨床二期Treg製程平台與Quantum Flex™系統，共同開發下一代工程化Treg療法的新型製程。此項工作基於Terumo BCT去年發表於《Cytotherapy》期刊的三合一自動化製程，可在單一封閉式生物反應器中完成細胞活化、病毒轉導與細胞擴增，減少人工操作並提升製程一致性。
 
Terumo BCT亞太區細胞與基因治療商業總監Wenyan Leong指出，生產穩定性是銜接科學突破與可行療法的橋樑；台寶生醫執行長楊鈞堯則表示，Treg是一種稀有且不易擴增的細胞，透過與Terumo BCT合作，雙方將共同評估整合式封閉製程，以提升生產效率、降低成本並加速臨床轉譯。
 
目前，雙方已開始評估三合一製程的操作便利性與生產效率上的表現，計劃於數月內完成初步製程轉移與優化，後續台寶生醫將以適用Quantum Flex™平台之整合式TRK-001製程為基礎，推動次世代工程化Treg療法開發，目標將至少一個候選療法推進至新藥臨床試驗(IND)申請階段，雙方亦規劃於亞太區展開後續產業合作與推廣。
 
Terumo BCT表示，透過推動跨技術、跨夥伴的協作模式，Terumo BCT正逐步驗證生態系整合在降低製程複雜度、提升生產效率與支援規模化製造上的實際價值，並期望協助亞太區CGT開發者加速臨床轉譯與產業化進程。
 
(責任編輯 / 吳培安)