會員登入
註冊
近年ADA年會持續聚焦肥胖症，根據醫療數據分析機構IQVIA預估，今年肥胖症藥物銷售額將達920億美元，2027年及之後最高可達2000億美元。去年，肥胖症也取代腫瘤學，成為藥廠產品線價值最高的領域之一，減重藥物約占整體藥廠產品線價值25%。
禮來公布三重促效劑臨床三期資料 涵蓋肥胖、糖尿病與共病指標
禮來在ADA公布三重G受體促效劑retatrutide的臨床三期資料，包含肥胖症試驗TRIUMPH-1，以及第二型糖尿病試驗TRANSCEND-T2D-1。禮來表示，retatrutide與目前已上市的GLP-1單一或雙重促效劑不同，是同時作用於GLP-1、GIP與glucagon三種受體的候選藥物。
TRIUMPH-1結果顯示，12 mg最高劑量組於80週時平均減重28.3%；部分患者持續接受治療至104週後，平均減重達30.3%。禮來也公布肥胖相關共病與心血管代謝指標資料，包含膝骨關節炎疼痛、阻塞型睡眠呼吸中止症、血脂、血壓與腰圍等，相關指標均有改善。
TRANSCEND-T2D-1結果則涵蓋第二型糖尿病患者的糖化血色素(A1C)、體重與心血管代謝指標變化。禮來表示，retatrutide治療40週後，超過90%患者A1C低於7.0%；部分劑量組則有46%患者達到A1C低於5.7%的正常血糖門檻；最高劑量組於40週平均減重16.8%。
不過，retatrutide組相較安慰劑組有較高比例的泌尿道感染與感覺異常(dysesthesia)，但程度多為輕微，通常未導致停藥。糖尿病試驗論文也提到，治療組出現心律不整及重大心血管併發症事件，安慰劑組未記錄相關事件；禮來表示，目前研究規模仍有限，後續仍需更多資料評估長期心血管安全性與實際風險。
諾和諾德CagriSema減重數據低於Zepbound 糖尿病試驗成焦點
CagriSema是諾和諾德在Wegovy與Ozempic之外，推進下一代肥胖症與糖尿病產品線的一環。CagriSema結合semaglutide與長效amylin類似物cagrilintide，屬於複方藥物；amylin為胰臟分泌的荷爾蒙，與餐後血糖調節、胃排空及食慾控制有關。
CagriSema先前在REDEFINE-4試驗中，直接與禮來Zepbound比較，結果顯示，CagriSema組84週平均減重23%，低於Zepbound組的25.5%。William Blair認為，由於CagriSema先前未能證明其減重效果可與禮來Zepbound相當，投資人可能更關注其在糖尿病的臨床三期REIMAGINE 1、2及3試驗結果。
不過，諾和諾德仍預期CagriSema明年初在美國上市，並將其定位為第一個以amylin為基礎的減重產品。後續市場接受度，仍取決於上市標示、實際療效、安全性，以及與既有GLP-1類藥物和禮來產品的差異化。
百靈佳殷格翰、羅氏、安進競逐第三名
在禮來與諾和諾德領先下，百靈佳殷格翰、羅氏與安進等業者正競逐肥胖症市場第三席；若以開發時程觀察，分析師認為百靈佳殷格翰可能較具優勢。
百靈佳殷格翰自Zealand Pharma授權取得survodutide，該產品為GLP-1與glucagon受體雙重促效劑。臨床三期SYNCHRONIZE-1頂線數據顯示，survodutide於76週達16.6%體重下降，安慰劑組為3.2%。
雖然survodutide減重幅度相較部分雙標的藥物較不突出，但SYNCHRONIZE-1中多數減重量來自脂肪減少，瘦體重僅占總減重量小部分。後續身體組成與肝臟脂肪數據，也可能影響其在代謝功能障礙相關脂肪性肝病(MASH)等適應症的定位。
羅氏則透過2023年底以27億美元收購Carmot Therapeutics，取得GLP-1療法產品線，其中CT-388同時活化GIP受體。臨床二期數據顯示，CT-388於48週時達安慰劑校正後22.5%體重下降，且尚未出現療效趨緩；隨著ADA公布更詳細資料，市場將關注其在高劑量下的耐受性與安全性。
安進則以MariTide作為肥胖症產品核心，臨床二期數據顯示52週最高可達20%體重下降；雖然分析師先前反應偏保守，安進仍主打每月一次或更低頻率給藥，並延伸開發心衰竭、阻塞型睡眠呼吸中止症與肝臟脂肪升高等肥胖相關共病。
輝瑞公布berobenatide延伸數據 推進Metsera收購資產
輝瑞在ADA公布berobenatide數據，這是其以100億美元收購肥胖症生技公司Metsera後取得的GLP-1受體促效劑，也是輝瑞重返肥胖症市場的主要資產之一。此次更新包含肥胖症延伸研究，以及肥胖或體重過重合併第二型糖尿病患者試驗。
在肥胖症延伸研究中，原本接受安慰劑的肥胖或體重過重患者，轉為每週一次2.4 mg berobenatide治療後，32週平均體重下降15.9%，且尚未出現療效平台期。不過，這項數據未經安慰劑校正，且追蹤時間仍短於禮來Zepbound及諾和諾德Wegovy等已上市產品，後續仍需更長期資料確認競爭力。
輝瑞也公布VESPER-2詳細結果，該試驗評估berobenatide用於肥胖或體重過重且合併第二型糖尿病成人患者。結果顯示，berobenatide可使體重與A1C呈劑量依賴性下降，其中每週1.6 mg劑量使血糖水準下降2.2%，安慰劑組則下降0.2%，顯示其在糖尿病族群中也具有血糖控制與體重管理潛力。
輝瑞規劃於今(2026)年推進10項berobenatide後期開發計畫，涵蓋慢性體重管理、膝骨關節炎、阻塞型睡眠呼吸中止症等肥胖相關共病。
小型生技搶進口服與雙劑型市場
除大型藥廠外，中小型生技公司也在ADA更新肥胖症候選藥物資料，重點包括口服GLP-1藥物，以及同時推進口服與注射劑型的開發策略。
其中，Structure Therapeutics開發的GLP-1口服藥aleniglipron，可能與禮來Foundayo及諾和諾德口服Wegovy競爭。ACCESS II試驗顯示，120 mg劑量於36週達安慰劑校正後11.3%體重下降，44週追蹤數據進一步提升至16.3%，顯示其減重效果仍隨治療時間延續。Structure此次也在ADA發表完整ACCESS II、劑量探索ACCESS試驗，以及aleniglipron合併amylin資產的資料。
Viking Therapeutics則推進GLP-1/GIP雙重促效劑VK2735，同步開發皮下注射與每日口服劑型。口服VK2735臨床二期VENTURE-Oral數據顯示，13週時達安慰劑校正後最高10.9%體重下降；皮下注射劑型先前也在13週達安慰劑校正後最高13.1%體重下降，顯示兩種劑型在早期治療階段均有兩位數減重表現。目前皮下注射劑型已進入臨床三期，口服劑型預計今年稍晚進入臨床三期。
此次ADA年會顯示，肥胖症藥物競爭焦點正從減重幅度，擴大至安全性、給藥便利性、身體組成、代謝指標及肥胖相關共病等多面向表現。後續各產品能否透過上市標示、長期使用資料與不同患者族群數據建立差異化，將是市場競爭的主要觀察點。
參考資料：https://www.biospace.com/lilly-novo-face-off-at-ada-2026-as-others-seek-to-compete-in-obesity
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-lilly-pulls-back-curtain-impressive-triple-g-efficacy-obesity-and-diabetes-execs-arent
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-pfizer-pads-case-berobenatide-obesity-adding-validation-metsera-buy
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-tolerability-not-be-underappreciated-roche-zealands-amylin-obesity-prospect
(編譯/高佳樺)
