此次併購的關鍵,正是Vega的單株抗體VGA039。這款藥物已進入臨床三期試驗,原為Star Therapeutics的主力資產,用於治療罕見出血疾病「類血友病」(von Willebrand Disease, VWD),近期已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定與突破性療法認定。
其進行中的臨床三期試驗VIVID-6納入各型VWD患者,甚至涵蓋病情較嚴重者;2024年12月公布的三名受試者早期結果顯示,VGA039可大幅降低年化出血率(annualized bleeding rate, ABR),表現與目前已核准的VWD療法相當(如武田的VWF製劑Vonvendi等)。惟此為僅三人的早期數據,樣本數有限。
VGA039的價值不僅止於VWD一種適應症。由於它理論上可透過調節蛋白質S(Protein S)強化人體止血能力,被認為有可能同樣適用於其他出血疾病,也因此獲Incyte看好其廣泛的應用潛力。
Truist Securities估算,VWD潛在患者約13.5萬人,並認為該藥營收高峰有可能於2036年前後達約10億美元;BMO Capital Markets更將其形容為「一藥多用的產品線」(pipeline in a product),認為有望優於武田(Takeda)的Vonvendi等現有療法,未來在A、B、C型血友病(hemophilia A/B/C)領域也可望觸及更多患者。
對Incyte而言,這款新藥的加入別具策略意義。其主力藥物Jakafi(ruxolitinib)目前用於治療骨髓纖維化(myelofibrosis, MF)、真性紅血球增多症(polycythemia vera, PV)及移植物抗宿主病(graft-versus-host disease, GvHD),但專利即將到期,而VGA039正可望逐步補上隨之而來的營收缺口。
為填補這道缺口,Incyte近一年已積極擴大佈局。上一樁交易為2024年5月斥資7.5億美元收購Escient Pharmaceuticals,卻因候選藥物INCB000262的毒理疑慮受挫,該藥其後已自產品線中移除。
Incyte新任執行長Bill Meury自2025年上任以來,也積極地為公司尋找全新的成長動能,而這樁交易正是他踏出的關鍵一步。據BMO估算,併購前Incyte手握約40億美元現金,資金充裕,Meury今年稍早也已釋出尋求交易的訊號。他表示,VGA039完全契合Incyte打造頂尖成長型企業的策略,這款同級首見(first-in-class)、進入臨床三期試驗的資產數據亮眼,可望成為其核心領域血液疾病的新成長引擎。
Star Therapeutics是一家專注於罕見血液與血管疾病的生技公司,採取「子公司孵化」模式運作,將不同候選藥物分別成立獨立子公司開發,Vega Therapeutics正是其中之一。除Vega外,Star旗下目前還有三項計畫同樣進入臨床三期試驗,涵蓋多種血液與出血相關疾病,顯示其產品線布局已逐步成熟。此次Incyte僅鎖定Vega與VGA039進行收購,意味Star仍將保有其餘資產,並有望在後續釋出價值。
資料來源:https://www.biospace.com/business/incytes-stars-align-as-new-ceo-strikes-2b-vega-takeover-for-blood-disorder-asset
(編譯/吳康瑋)