美國時間15日，美國生技公司Neumora Therapeutics宣布終止口服憂鬱症新藥navacaprant的開發，並裁減35%員工。navacaprant原是公司進度最快的產品，卻在KOASTAL-2與KOASTAL-3兩項臨床三期試驗中接連失利，雙雙未達主要與關鍵次要療效指標，消息一出股價盤前一度重挫近50%。

這款kappa類鴉片受體(KOR)拮抗劑以蒙哥馬利-艾斯伯格憂鬱量表(MADRS)評估療效，但兩項試驗的重度憂鬱症(MDD)患者用藥滿六週後，症狀均未出現具統計顯著性的改善。具體而言，KOASTAL-2的430名受試者分數與安慰劑組相當，KOASTAL-3的422名患者甚至比安慰劑組更低。

事實上，這並非navacaprant首次失利。早在2025年1月，第一項三期試驗KOASTAL-1便已失敗，Neumora隨後重新設計KOASTAL-2與KOASTAL-3，把兩者改為再次驗證療效的複製試驗，盼能做出正面結果，最終仍雙雙落空。Stifel分析師也指出，嬌生(J&J)旗下同樣採KOR機轉的aticaprant先前也未能展現療效，目前已遭終止。

而在navacaprant退場後，市場焦點轉向Neumora的後續產品線。這條產品線有三款早期藥物，分別針對不同疾病。其中NMRA-511用於阿茲海默症躁動(AD-A)，預計今年第四季公布健康成人的臨床一期數據，並於2026年底前啟動臨床二b期試驗；治療思覺失調症的M4正向異位調節劑NMRA-898將於今年下半年揭曉數據；針對肥胖症的NLRP3抑制劑NMRA-215則將公布為期13週的大鼠毒理試驗結果。

此外，為了節省開支，Neumora也同步啟動裁員。年報顯示，公司截至去年底有96名全職員工，逾半數投入研發，這次裁員恐影響逾30人，每年可望省下約1,000萬美元。但即使如此，現金也只夠用到明年第三季，這幾款早期藥物能不能及時做出成績，將決定Neumora能否度過難關。

資料來源：https://www.biospace.com/drug-development/neumora-discards-depression-asset-lays-off-staffers-after-pair-of-late-stage-flops

(編譯/吳康瑋）