美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由Norwich Pharmaceuticals開發的流感學名藥獲，適用於5歲以上特定病人。此為原廠藥羅氏(Roche)的Xofluza第一款學名藥，趕在流感旺季前到位，可望趕上2026–2027流感季，為市場增添一項平價選擇。

原廠藥Xofluza的學名為baloxavir marboxil，2018年首度獲FDA核准，是首款採單次口服給藥的新機轉抗流感藥物，目前在美國由羅氏旗下基因泰克(Genentech)銷售。

由於與原廠藥為相同成分，這款學名藥的適應症與Xofluza一致，可用於治療症狀出現未滿48小時的無併發症流感病人，涵蓋原本健康者與流感併發症高風險族群，也適用於接觸感染者後的預防。

不過在用藥上仍有須留意之處。FDA指出，baloxavir marboxil最常見的不良反應包括腹瀉、支氣管炎、噁心、鼻竇炎與頭痛。由於5歲以下病人在使用後較易出現治療相關抗藥性，此次核准的適用年齡因而限定於5歲以上。這是Xofluza自2018年上市以來首度出現學名藥，原廠在美國的獨家供應就此結束。

資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-approves-first-generic-version-roches-flu-drug-2026-06-17/

（編譯／吳康瑋）