仲恩Stemchymal® 日本布局再推進 REPROCELL 遞交MAH製造販賣業許可申請

日期2026-06-18
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(圖:本刊資料中心)

今(18)日,仲恩生醫(7729)宣布日本授權合作夥伴REPROCELL Inc.已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可(Marketing Authorization Holder, MAH)」執照申請,該許可為REPROCELL Inc.未來擔任Stemchymal®於日本製造販賣業者的法定資格,代表Stemchymal®逐步朝向日本商業化市場邁進。

 

仲恩董事長王玲美指出,經過數個月以來與日本REPROCELL Inc.及相關主管機關之溝通與準備後,REPROCELL Inc.已通知正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請。雙方將依循日本相關法規及主管機關審查要求,持續推進Stemchymal®後續審查準備作業,以期產品早日在日本取得上市核准,為小腦萎縮症患者提供新的治療選擇。


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