博研醫藥表示,BYT-1007為旗下開發的多用途小分子口服新藥,採前驅藥(Pro-Drug)設計,並結合舊藥新用(Drug Repositioning)策略,可應用於血液腫瘤及神經免疫疾病治療。BYT-1007進入人體後可代謝轉化為活性母藥克羅拉濱(Clofarabine),藉此前驅藥設計提升口服生體可用性與整體耐受性,並降低腸胃道不適。
為推進國際臨床布局,博研醫藥已於今年4月成立澳洲子公司,專責當地臨床試驗執行,並與主管機關及醫療體系溝通協調。博研醫藥提到,過去半年間,團隊兩度前往澳洲,與受託研究機構(CRO)、臨床研究醫師及血液腫瘤、神經免疫疾病領域專家交流,並根據討論及臨床經驗回饋,完成臨床一期試驗設計及後續開發規劃。
本次臨床一期試驗將以AML患者為主要收案對象,評估BYT-1007的安全性及耐受性。博研醫藥指出,完成AML臨床一期試驗劑量探索後,將進一步申請BYT-1007用於神經免疫疾病及其他適應症的臨床二期試驗,持續拓展產品布局。
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近日,博研醫藥(7891)宣布,已向澳洲人體研究倫理委員會(HREC)遞交旗下口服新藥BYT-1007臨床一期試驗申請。待審查完成後,預計於2026年第三季在澳洲墨爾本阿爾弗雷德醫院(The Alfred)啟動急性骨髓性白血病(AML)患者收案,評估BYT-1007的安全性與耐受性。