美國時間22~25日,BIO 2026於美國聖地牙哥盛大舉行。今年,臺北市政府率6家臺北市生技公司進軍北美BIO展會。其中,奈捷生技展出兩大主軸——阿茲海默症早期檢測與白血病NGS精準診斷,期望協助醫療機構與臨床實驗室建立可標準化、可導入、可擴充的精準診斷流程,支援醫師臨床決策並提升病患照護效率。
在阿茲海默症早期檢測方面,奈捷生技以APOE基因檢測及pTau217生物標記雙產品策略,切入阿茲海默症早期檢測市場。其中,APOE基因檢測已透過美國紐約州認證實驗室進行驗證試驗,並完成與既有臨床檢測方法之比對,可協助辨識 APOE4 高風險族群,作為阿茲海默症風險分層、臨床試驗篩選及治療前評估的重要參考。
同時,奈捷生技亦與歐洲醫學中心Amsterdam UMC針對pTau217與CE-IVD國際診斷大廠進行試劑分析效能平行驗證,可支援早期篩檢、疾病分期與治療監測等臨床應用需求。
「相較於部分高度依賴大型醫療設備、侵入性採樣或高成本流程的傳統檢查方式,血液生物標記具備臨床可近性高、採檢負擔較低、較容易導入常規醫療流程,以及適合擴大應用等優勢。」鍾尊智說。
而在白血病NGS精準診斷方面,奈捷生技則以INVISION INLab NGS Solution為核心,整合iNA™核酸萃取平台、NGS建庫流程、白血病基因DimerOFF檢測試劑與分析報告系統,建立從樣本處理、基因檢測到臨床報告輸出的整合式分子診斷流程。
鍾尊智表示,該方案可協助臨床實驗室提升樣本處理品質、流程穩定性、檢測一致性與報告時效,並協助醫師將基因檢測結果轉化為可解讀、可追蹤且可支援醫療決策的臨床資訊。
目前,奈捷生技已通過美國耶魯大學醫學院盲樣臨床測試,相關成果可作為產品進入國際臨床場域的重要基礎,並成為後續拓展美國、歐洲及其他海外市場的重要里程碑。
(報導 / 吳培安)