2026BIO——北市府率團特輯

世基生醫藥物基因體IVD多國取證 守護患者用藥安全

日期2026-06-26
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(攝影/吳培安)

美國時間22~25日,BIO 2026於美國聖地牙哥盛大舉行。今年,臺北市政府率6家臺北市生技公司進軍北美BIO展會。其中,世基生物醫學(7595)於現場展出其在藥物基因體檢測試劑開發的多項產品,幫助特定HLA基因型患者避免在用藥時發生嚴重藥物過敏,以及世基的體外檢驗(IVD)試劑之委託開發暨生產製造(CDMO)服務。
 
技術長章人勻表示,世基長期投入DNA基因型鑑定試劑開發,負責設計及製造檢測試劑盒,再提供給醫院或醫學實驗室,由醫療端執行實際檢測服務,以協助臨床醫師於患者用藥前先透過檢測辨識出高風險基因型,降低患者後續因藥物引發不良反應的風險。
 
例如,在亞洲國家盛行率較高的史蒂芬強生症候群(Stevens-Johnson Syndrome, SJS),是一種初期症狀輕微、但具有潛在致命風險的嚴重藥物過敏反應,且帶有HLA-B*5801基因型的患者發生史蒂芬強生症候群的風險較未帶有的患者高出近百倍。
 
對此,世基所開發的HLA-B*5801檢測試劑盒,能幫助醫師在準備開立常見痛風藥allopurinol處方籤前,先建議患者接受基因檢測、確認是否帶有HLA-B*5801基因型,再依據結果決定是否改用其他藥物,以降低用藥風險。
 
章人勻表示,目前世基已開發出多項針對與HLA基因相關之疾病代謝過敏、具專利保護的藥物基因體學檢測試劑產品,並陸續取得臺灣、中國、新加坡、泰國、美國法規批准,醫院購買後即可於院內執行檢測,並無特殊設備上的限制。另外,世基的HLA-B*5801及HLA-B*1502也已於2022年及2010年納入健保給付,讓更多需要用藥的患者能夠受惠。
 
針對美國市場,世基將以經銷商合作,逐步接觸醫院及獨立臨床實驗室、拓展更多應用機會,也期待在今年的BIO展會期間,讓更多與會專業人士了解藥物基因體的重要性,同時透過和專業人士及客戶面對面交流,進一步了解使用者的實際應用情境,以及產品後續在臨床端的使用狀況。
 
此外,章人勻也表示,由於歐美族群也有不同於亞洲族群的HLA位點,目前世基正評估未來IVD產品的開發方向,希望規劃適合不同市場需求的新產品,並持續投入新的檢測試劑開發。