昨(16)日，MDG 麥德凱生科於2026 Bio Asia Taiwan 展會期間舉辦「Regenerative Medicine and Innovative Therapy Translational Research Forum（再生醫療與創新療法轉譯研究發表會）」，邀請來自日本四家生醫研究機構的專家，以全英文專題發表方式，分享創新療法非臨床研究的最新發展，內容涵蓋基因治療、細胞治療、人源化小鼠(Humanized Mouse)、疾病模式動物及研究動物資源等議題，吸引國內外生技產業、學術研究及醫療領域人士參與交流，展現 Bio Asia Taiwan 作為亞洲生醫產業國際交流平台的重要角色。

麥德凱生科表示，隨著基因治療、細胞治療、免疫療法快速發展，全球新藥研發正加速邁向精準醫療與創新療法(ATMPs)時代。相較於傳統小分子藥物，新世代療法在安全性評估、藥效驗證及臨床轉譯上，對非臨床研究(Preclinical Research)提出更高要求，也帶動研究動物模式、人源化動物模型及 GLP 非臨床評估技術持續演進。

本次發表會首先由日本實驗動物中央研究所(CLEA Japan)篠原雅巳博士(Masami Shinohara)介紹 SDT Fatty Rat 第二型糖尿病疾病模式。該模式除具備肥胖與高血糖等典型特徵外，更可模擬糖尿病腎病變、視網膜病變、心肌病變及射出分率保留型心衰竭(HFpEF)等多項慢性併發症，已成為代謝疾病與新藥研發的重要研究平台。

接續由新日本科學(Shin Nippon Biomedical Laboratories, SNBL)高橋義弘博士(Yoshihiro Takahashi)發表「基因治療與細胞治療產品之非臨床評估(Nonclinical Evaluation of Gene Therapy and Cellular Therapy Products)」。隨著 AAV 病毒載體、CAR-T、CAR-NK 等先進療法快速發展，非臨床研究已從傳統毒理試驗，逐步整合藥物分布、生物分析、特殊給藥技術、大型動物模式及法規策略，以符合全球監管機關對創新療法安全性與有效性的要求。

第三場則由 In-Vivo Science 山本太一博士(Taichi Yamamoto)分享「人源化小鼠：於體內重現人類免疫系統的複雜性(Humanized Mice: Reproducing the Complexity of the Human Immune System in vivo)」。他指出，隨著抗體藥物、雙特異性抗體(Bispecific Antibody)、CAR-T、CAR-NK 及基因治療快速發展，傳統免疫缺陷鼠已難以完整反映人體免疫反應，人源化小鼠(Humanized Mouse)已逐漸成為免疫腫瘤學(Immuno-Oncology)及創新療法研發的重要非臨床平台。其中，以 NOG Mouse 為代表的人源化模型，可重建人體免疫系統，提高藥物臨床轉譯的預測能力。

壓軸由日本 SLC(Japan SLC)高木久義博士(Hisayoshi Takagi)介紹日本研究動物資源的最新發展，包括老化模式鼠(SAMP8)、高度免疫缺陷 BRJ Mouse、PDX 腫瘤模式及多元疾病模式等研究資源，並分享研究動物供應、模式建立及委託研究服務如何支援新藥開發，提供從研究動物供應到非臨床試驗執行的一站式解決方案。

MDG 麥德凱生科表示，近年全球生技醫藥產業快速投入基因治療、細胞治療及再生醫療領域，非臨床研究的重要性也日益提升。此次發表會透過全英文專業交流，邀集日本四家具有代表性的研究機構分享最新技術與研究成果，不僅促進台日生醫研究合作，也讓國內產學研界得以掌握全球創新療法的發展趨勢與非臨床研究新方向。

未來，MDG 麥德凱生科將持續攜手國際合作夥伴，整合研究動物資源、GLP 非臨床試驗、生物分析、法規策略及臨床前開發能量，協助台灣生技醫藥產業加速創新療法研發，提升與國際接軌的競爭力。
 
(責任編輯 / 吳培安)