昨(16)日，啟新生技(7837)於2026 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展展出竹北生醫廠建置成果，聚焦再生醫療上游原物料、製程開發及品質檢測服務。啟新生技表示，將以細胞治療原物料與製造平台為基礎，持續拓展日本、新加坡及其他亞洲市場。

啟新生技表示，2026年H1累計營收為新台幣5.68億元，年增13.18%，創同期新高。除既有培養基、診斷試劑及檢測服務外，公司也將再生醫療關鍵原物料、製程服務及國際合作列為後續發展重點。

啟新指出，隨著再生醫療雙法及相關子法自2025年起陸續發布，並於2026年1月1日正式施行，原物料可追溯性、製程放大、無菌製造、品質放行及檢測等要求，已成為產品進入臨床及市場的重要條件。目前提供GMP規格培養基、無血清培養基、凍存液、細胞製程開發、無菌充填及品質檢測等服務。

啟新說明，位於新竹生醫園區的竹北生醫廠面積為2,180平方公尺，依循PIC/S GMP規範建置ISO 5等級Isolator及自動化無菌充填系統，並導入QMS、ISO 13485品質管理架構及ISO 17025實驗室。服務範圍涵蓋製程開發與放大、研究用產品(RUO)轉換為GMP規格、技術移轉、無菌充填及品質檢測。

啟新表示，配合亞洲生技大展國際交流，公司於7月14日接待僑務委員會主辦的「2026年臺灣生物科技產業參訪團」。此次共有21位來自四大洲、10個國家的僑臺商及企業代表參訪細胞培養基生產線與產品展示空間，成員背景涵蓋藥廠、CDMO、基因工程及生醫投資等領域。

啟新指出，2025年底已與新加坡ESCO簽署合作協議，建立東南亞市場合作基礎，後續將拓展新加坡、日本及其他亞洲市場。啟新並於7月17日舉辦「從標準化到產品放行，再生醫療產品開發的關鍵分析策略」研討會，分享製程建立、分析方法及品質放行實務。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)