7月17日，亞洲生技大展期間由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)辦理的「國際醫藥品韌性供應論壇」，以供應鏈自主與國際合作為主軸，邀集來自美國、日本、泰國及台灣等產官學專家，共同探討全球醫藥供應鏈重組趨勢與台灣機會。與會專家一致指出，面對地緣政治、疫情及關稅等挑戰，醫藥供應鏈韌性已不再只是提升自主製造能力，更需透過國際合作、品質管理、在地化布局及跨國夥伴關係，共同打造更具韌性的全球醫藥供應體系。


(攝影/張哲瑋)

BPIPO主任黃千岳致詞表示，近年醫藥供應鏈韌性已成為全球各國高度重視的政策議題，台灣亦積極布局。今年4月，政府宣布推動國家供應鏈韌性計畫，並由各部會持續推動相關措施，強化關鍵產業供應鏈韌性。
 
黃千岳指出，近期參與日本、美國等多場國際展會時發現，全球皆聚焦醫藥供應鏈、臨床試驗供應鏈韌性等議題，而各國討論後形成的最大共識，就是深化國際合作。他表示，沒有任何一個國家能夠獨自滿足所有藥品供應需求，也無法涵蓋所有藥品品項，因此建立可信賴的跨國合作夥伴關係，已成為提升全球醫藥供應鏈韌性的關鍵策略。
 
他表示，期盼透過此次論壇促進更多交流與對話，進一步拓展國際合作機會，共同強化全球醫藥供應鏈韌性，並為未來合作創造更多實質成果。
 

劉雯琪：打造防疫韌性需長期布局 科研、人才、供應鏈缺一不可

(攝影/張哲瑋)
 
在「全球韌性供應鏈趨勢」議題中，莫德納(Moderna)台灣總經理劉雯琪表示，COVID-19疫情顯示，疫苗供應不能只依賴危機發生後的採購，而是必須提前建立完整的自主能力。她指出，唯有具備研發、製造、專業人才及技術平台的國家，才能在公共衛生事件中快速開發、生產並供應疫苗。
 
她表示，mRNA平台具備開發速度快、製程彈性高及可擴展等特性，只需調整mRNA序列，即可沿用相同的研發與製造平台，開發不同疫苗或藥物，並將既有經驗運用於後續產品，縮短開發時程及提高製造效率。
 
不過劉雯琪也指出，要建立長期防疫韌性，不能只著重於製造設施，更應同步布局科學研究、人才培育、技術移轉及供應鏈體系。莫德納目前已與美國、英國、加拿大及澳洲建立健康安全合作，目標是建構可持續的整體能力，而非僅因應單次危機。
 
劉雯琪認為，台灣具備製造生態系、醫療體系、科研人才及數位科技能力，有機會成為亞洲區域防疫整備、臨床研究及供應鏈合作據點。未來仍須透過政府、產業、醫療與學研機構長期投入，將技術能力轉化為實際的健康韌性。
 

Songpon Dechongkit：泰國SiamBio生物製劑布局17年 加入AZ新冠疫苗生產線

(攝影/張哲瑋)
 
泰國生物製藥公司Siam Bioscience執行長Songpon Dechongkit則表示，過去10年泰國及東協地區歷經禽流感、新冠疫情、高齡化、環境污染及地緣政治等多重挑戰，醫療體系面臨前所未有的壓力。
 
他以新冠疫情作為分水嶺，回顧泰國製藥業發展變化。他指出，疫情之前，泰國長期缺少政策支持，本土產業不僅缺乏原料藥(API)自主製造能力，生物藥生產基礎也相對薄弱，整體市場高度仰賴進口，產業發展也多依靠政府或慈善基金支持，民間企業投資意願有限。
 
不過也有賴Siam Bioscience早在2009年便持續投入生物藥研發與製造平台建設，疫情期間才能迅速將既有產線轉作阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗生產，累計製造逾2億劑疫苗原液、供應超過1億劑疫苗，其中約500萬劑還曾出口至台灣，證明平時累積的製造能力，才是面對危機時最重要的供應鏈韌性。
 
但他也坦言，疫情過後，泰國本土醫藥供應鏈雖然持續發展，但仍未扭轉對進口藥品的高度依賴，反觀越南、馬來西亞及印尼近年已積極推動在地製造、採購優先及生物相似藥發展政策，加速提升本土製藥競爭力。他認為，供應鏈韌性不應只是疫情期間的口號，而是平時就需持續布局。
 

王厚凱：台灣藥物韌性 可朝不可取代優勢、高度信賴定位發展

(攝影/張哲瑋)
 
在「在地化生產與製程技術發展」議題中，成立超過70年的中化製藥、中化控股執行長暨總經理王厚凱分享，台灣建立藥品供應鏈韌性，不應追求所有藥品完全自給自足，而是當原料藥來源、供應商或產線中斷時，仍能確保患者持續取得所需藥品。
 
他指出，台灣高度依賴進口原料藥，且來源集中於少數地區，加上健保藥價壓力，壓縮製藥業者投入品質系統、設備升級及備援產能的空間。此外，部分必要藥品因國內需求有限，難以支撐專用產線，形成「小型市場悖論」。
 
王厚凱認為，只有透過出口市場，才能讓產能在平時維持穩定運轉；未來製造模式也應朝向小批量、多品項、自動化及數位化發展。他強調，台灣不必追求成為亞洲最大的製藥國，而應聚焦特定領域，成為高度可信賴、不可取代的藥品供應者。
 
針對未來布局，他建議可先盤點關鍵藥品、建立第二供應來源與策略性庫存，並透過國際合作拓展市場。不過，他也強調，在爭取全球市場信任之前，產業更應先以穩定的產品品質與持續供貨能力，建立國內對國產藥品的信任，才能進一步走向國際。
 

葉進民：不靠低成本 台灣可用整合實力布局全球醫材市場

(攝影/張哲瑋)
 
醫療器材商群康生技副總經理葉進民則分享，近年全球醫療產業最大的變化，影響產業競爭力的關鍵已不再只是技術創新，而是受到地緣政治、關稅政策及全球供應鏈重組等因素影響，供應鏈正由過去全球化逐步走向區域化。
 
葉進民表示，群康生技長期投入藥物遞送裝置及自動注射器開發，並結合關係企業勤輝科技完整的供應鏈資源，串聯模具、射出成型、電子零組件、品質管理及法規支援等產業鏈，加速產品從設計、開發到量產商品化。
 
目前群康除發展自有產品外，也提供ODM及CDMO服務，協助全球客戶縮短產品開發時程、加速商品化與國際布局。
 
他強調，台灣最大的競爭優勢並非低成本製造，而是在於整合供應鏈資源、法規專業、品質管理及創新能力，可望成為全球醫療器材與藥物遞送裝置產業的重要合作夥伴。
 

石黑充：串聯法規、物流、商業化 Alfresa加速海外藥廠落地日本

(攝影/張哲瑋)
 
日本著名醫藥經銷商Alfresa Holdings總經理石黑充(Mitsuru Ishiguro)分享，日本雖然是全球重要的醫療市場，但對海外生技醫藥公司而言，法規制度、商業模式及市場准入機制相對複雜。
 
目前日本也面臨新藥延遲上市(Drug Lag)及創新藥未進入日本開發(Drug Loss)的情況，此外，即使藥物取得藥證，但產品仍具商業化挑戰。
 
石黑充介紹，Alfresa Holdings成立於2003年，是日本最大的處方藥流通集團，旗下擁有16家子公司、超過1.5萬名員工，業務涵蓋處方藥流通、自我照護產品、藥品製造、醫療相關服務及再生醫療等領域，合作供應商約1,700家，服務全日本約20萬家醫院、診所、藥局及藥妝通路。2025年集團年營收約200億美元，在日本處方藥批發市場市占率約25%，並建置216座物流中心，形成完整的全國配送與銷售網絡。
 
他提到，Alfresa除提供物流配送能力外，也透過旗下平台PathSolution，整合臨床開發、法規諮詢、製造、CDMO、商業化、銷售及上市後管理等資源，協助海外藥廠建立完整的日本市場進入策略。
 

顧曼芹：製造品質牽動藥品取證、上市與全球市場擴張

(攝影/張哲瑋)
 
顧德諮詢有限公司創辦人顧曼芹表示，藥品供應鏈韌性會直接影響產品取證、技術移轉、產品供應與市場擴張，其中製造品質與法規遵循是最容易被低估的環節，一旦製造端出現缺失，就可能造成藥品短缺或延誤上市。
 
她以一款肝癌藥物為例，即使臨床數據顯示可降低36%死亡風險，仍因生產廠查核缺失，多次收到FDA完整回覆函(CRL)，使上市進度延後近2年，顯示製造品質往往成為新藥商業化的重要關鍵。
 
此外，她表示，注射劑因涉及無菌製程、廠房設備及品質控管，短缺風險高於固體劑型。目前FDA藥品短缺名單也多集中於低價學名藥及基本藥物，反映當產品利潤有限時，企業投入設備、品質系統及備援產能的意願與能力也相對受限，因此更容易發生供應中斷。
 
她強調，企業規劃全球市場時，不能只看成本或工廠數量，而應從法規申請、技術移轉、產品供應到CDMO選擇一併規劃，並優先確認品質紀錄與法規遵循能力，再納入地緣政治、疫情及氣候風險。
 

周志鴻：搶進東南亞醫藥市場 在地夥伴是成功關鍵

(攝影/張哲瑋)

亞洲主要醫藥流通集團裕利醫藥台灣、香港及澳門市場群總裁周志鴻分享，東南亞擁有逾10億人口、市場規模約570億美元，近年受惠於中產階級快速成長及人均醫療支出持續增加，展現強勁成長潛力，被視為全球第三大醫藥市場。
 
但他指出，東南亞由多個國家組成，各國在法規制度、藥品定價、給付制度及醫療體系皆存在高度差異，對海外生技醫藥公司而言，要成功拓展市場，除了取得藥品許可證，更須克服市場准入、保險給付及商業化等挑戰，因此需要熟悉各國市場的在地合作夥伴協助布局。
 
周志鴻指出，以新加坡為例，產品完成註冊後仍須通過政府採購及醫療科技評估(HTA)審查；馬來西亞則採公私雙軌醫療體系，公立醫院高度依賴政府採購，私立市場則由商業保險驅動；越南則逐步接軌國際法規，並持續調整藥價管理制度，各國市場進入模式皆不相同，因此企業難以用單一策略攻克東南亞市場，必須依不同市場制定差異化策略。
 
他認為，企業若能在臨床開發階段便提早布局亞洲市場，將有助於提升未來商業化成功率。
 
他分享，裕利醫藥目前業務遍及亞洲13個市場，管理約160億美元業務規模，擁有逾1.2萬名員工，長期與超過100家國際藥廠合作，服務也已從傳統物流配送，擴展至臨床試驗物流、全球採購、商業化推廣及委託製造等一站式整合服務。
 
此次活動除透過專題演講分享亞洲醫藥供應鏈最新趨勢外，也安排一對一商機媒合，邀集馬來西亞、泰國及日本的國際藥廠、通路商與國內醫藥供應鏈企業展開交流與媒合，促進跨國合作，協助台灣業者拓展海外市場。
 
(報導/彭梓涵、高佳樺)