仁新醫藥(6696)昨(20)日代子公司Belite Bio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗(DRAGON)，繼先前主要療效指標達標後，再獲得次要療效指標正向數據。Belite於2026年7月18日在加拿大蒙特婁舉行的美國視網膜專家學會(ASRS)2026年會，以口頭報告方式發表此項最新數據，並同步分享先前已公布之關鍵性數據。
 
   本次發表的次要療效數據，重點揭露了評估有毒代謝物雙維甲酸(bisretinoids)累積的重要指標－定量自發熒光(qAF)分析結果。受試者接受Tinlarebant治療於第25個月時，其qAF數值相較基線維持穩定，僅微幅下降約2%；相較之下，安慰劑組則較基線增加約20%，展現試驗組與安慰劑組呈現顯著差異。
 
 ASRS會中亦同步重申DRAGON試驗先前已公布的關鍵性數據。該試驗共納入104名青少年STGD1受試者，涵蓋美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣及澳洲等11個地區，並採隨機分配，安慰劑對照(2:1)研究。
 
該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，與安慰劑組相比，試驗組病灶增長速度顯著且具臨床意義地降低了35.7%，成功達成主要療效指標，Tinlarebant在整個試驗期間均展現良好的耐受性。
 
Belite董事長暨執行長林雨新表示，DRAGON試驗新增的研究成果，進一步鞏固我們對Tinlarebant延緩STGD1視網膜病灶惡化潛力的信心。此次於ASRS年會發表的數據，不僅延續先前關鍵性數據的正向成果，也讓我們對Tinlarebant在次要療效指標的表現上有更深入的瞭解。

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