分析機構H.C. Wainwright認為,禮來這筆38億美元的收購,是大型藥廠至今投入迷幻藥療法金額最大的一次。正因為這樣一家大廠親自進場,迷幻藥療法才開始被主流製藥業當成一個正式的藥物類別。不過分析師也提醒,這股熱度只會讓原先進度快、成績好的公司變得更值錢,並不代表每一家迷幻藥公司都會跟著水漲船高。
投行傑富瑞(Jefferies)也看好禮來這次收購的核心資產BPL-003,這是一款以5-MeO-DMT為主成分、用於治療難治型憂鬱症(TRD)的鼻噴劑,現正進行臨床三期。據該行引述的今年6月臨床二b期頂線數據,單次12毫克劑量讓患者第29天的MADRS憂鬱量表分數較基線改善11.1分,優於對照組的5.8分,且用藥後第2天即見顯著改善、療效延續至第8週。外界也因此將該數據評為「亮眼」,認為它憑單一劑量、短療程做出區隔,估計上市後年銷售上看10億至20億美元。
事實上,BPL-003更關鍵的優勢在於「短效」,這也是大藥廠近期最看重的地方。禮來看上BPL-003約兩小時的院內療程,艾伯維(AbbVie)則看上bretisilocin較短的精神活性作用時間,兩筆交易都著眼於提高看診效率、減輕照護負擔。分析師強調,短效療法必須同時做到療效夠好又能降低成本,才能真正勝出。
除了禮來與艾伯維,其他業者也各自押注不同的迷幻藥。Compass Pathways以裸蓋菇素(psilocybin)為基礎的COMP360同樣鎖定TRD,被H.C. Wainwright評為進度最領先的迷幻藥;預計在第四季完成滾動式FDA申請,其臨床三期試驗顯示服用兩次固定劑量的患者有39%在第六週,達到具臨床意義的改善。
對此,嬌生(J&J)則從不同機制切入,其以esketamine為基礎的Spravato已上市用於TRD,但並不被歸為典型迷幻藥。至於大塚製藥(Otsuka Pharmaceutical)則在今年3月宣布、6月完成收購Transcend Therapeutics,交易總值約12.25億美元,取得其治療PTSD的口服療法TSND-201,該藥正進行臨床三期,並在4月獲FDA列入首批「局長國家優先審查券」(CNPV)得主。
值得注意的是,迷幻藥療法最早主攻PTSD,但Lykos Therapeutics的MDMA療法在2024年8月未獲核准後,難治型憂鬱症就成了主戰場;H.C. Wainwright研判,各大買家並未等到單一贏家出線才行動,因此迷幻藥領域接下來恐怕仍會持續分化。
資料來源:https://www.biospace.com/business/lillys-ataibeckley-buy-validates-space-as-big-pharma-takes-note-of-psychedelics
(編譯/吳康瑋)