今(23)日，臺大醫院宣布今年3月，獲選參與美國聯邦高階醫療研究計畫署(ARPA-H)支持的國際腎臟再生醫學計畫，成為亞洲首家參與此等級ARPA-H計畫的醫學中心。該計畫鎖定再生醫學中最具挑戰性的腎臟修復，為期3年、最高可獲1,000萬美元研究經費支持，將由臺大醫院攜手美國芝加哥大學醫學中心、國家實驗研究院國家生物模式中心等夥伴，並利用方圓細胞生醫提供自體腎臟細胞擴增平台共同推動跨國臨床轉譯研究。

內科部王振泰主任表示，此次合作採用自體腎臟細胞技術，以病人自身細胞進行培養及擴增，目前培養出的細胞超過八成具有幹細胞特性，增殖能力良好。

下一階段將透過動物實驗驗證其修復腎臟組織的能力，包括利用免疫缺陷小鼠進行人類細胞移植試驗，並同步建立豬隻慢性腎臟病模型，模擬自體細胞培養後再回輸的治療流程，評估細胞治療的安全性、可行性及臨床效益，接下來也會依循食品藥物管理署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)相關法規與臨床試驗規範逐步推進。

方圓細胞生醫創辦人暨執行長張瑛芝表示，方圓生醫近年專注於再生醫學研究，已取得ISO 13485認證，並建立符合GMP規範的細胞製造實驗室。此次運用的自體腎臟細胞擴增平台，是採用方圓獨家開發的R3CE®(Rapid, Reproducible, Rare Cell 3D Expansion)技術。

她表示，R3CE®細胞擴增技術僅需極少量腎臟檢體，即可快速、穩定培養形成更接近人體微環境的3D細胞球，即使是慢性腎臟病或腎臟腫瘤患者、品質較不理想的檢體，也能透過兩階段各放大100倍的擴增流程，累積達至少1萬倍的細胞量，達目前多數細胞治療所需數量級，且培養出的細胞具有多元腎臟細胞特性，約八成保有高再生潛力，可望成為未來自體腎臟細胞治療的重要基礎。

美國聯邦高階醫療研究計畫署是美國政府仿效國防高等研究計劃署(DARPA)模式於2022年所設立的機構，宗旨在於資助具備顛覆性、能大幅改寫人類健康格局之高風險、高效益研究計畫，而非常規漸進式研究。此次為期3年的計畫，最高可獲1,000萬美元經費支持。據了解，臺大醫院今年獲選參與的計畫，是ARPA-H目前唯一聚焦腎臟細胞治療的研究計畫。

該計畫將由臺大醫院由內科部腎臟科林水龍教授及泌尿部主任闕士傑教授共同主持，團隊成員包括綜合診療部血液淨化科陳怡婷醫師及泌尿部洪健華醫師，整合腎臟內科、泌尿科、移植醫學及臨床研究專業，共同推動計畫執行。

(報導/彭梓涵)