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台大團隊鄭乃禎教授。攝影/李林娜
臺大團隊：聚焦角膜、白斑症與慢性傷口 異體角膜再生療法一期收案完成
由鄭乃禎教授帶領的臺大團隊，鎖定目前臨床仍缺乏有效治療方式的水疱性角膜病變、白斑症及慢性傷口三大適應症，希望透過再生醫學技術滿足未滿足醫療需求。其中，角膜內皮病變會造成視力受損，白斑症因免疫失調影響患者外觀與社交生活，而高齡化社會下日益增加的慢性傷口，也常因糖尿病等共病導致癒合困難，因此團隊以細胞治療作為核心策略，發展不同疾病的治療方案。
在技術布局上，團隊分別發展異體角膜內皮細胞、自體黑色素細胞及異體脂肪幹細胞等細胞治療技術，並建立3D細胞培養平台，提高細胞擴增與生產品質，作為未來臨床應用基礎。其中，針對慢性傷口，團隊在GTP實驗室建立可預先擴增保存細胞、需要時即可使用的治療模式，以克服高齡患者自體細胞品質不足及等待培養時間過長等限制。
研究進展方面，角膜內皮細胞治療已完成臨床一期試驗收案，正在規劃申請臨床二期試驗中；黑色素細胞治療已完成細胞產品相關規範建立，持續優化3D培養平台，預計提出人體臨床試驗申請；慢性傷口治療則已完成動物實驗驗證，目前正與主管機關諮詢，規劃申請臨床試驗。團隊表示，三項技術皆朝臨床轉譯穩步推進，未來將進一步串聯再生醫學產業平台，加速技術商品化與臨床應用。
長庚大學游正博教授。攝影/李林娜
長庚團隊：發展異體即用型NK細胞免疫療法 鎖定新腫瘤標靶開發CAR-NK
由游正博教授帶領的長庚大學團隊，聚焦可量產、可現成使用(off-the-shelf)的異體自然殺手細胞(NK)免疫療法，希望突破現行細胞治療在製備成本與規模化上的限制，為實體癌與癌症幹細胞提供新的治療策略。團隊指出，繼CAR-T在血液腫瘤突破後，NK細胞已成為全球細胞治療產業關注的重要方向。
在技術布局上，團隊建立無需餵養細胞(feeder-free)的apexNK®周邊血細胞擴增技術，僅需健康捐贈者少量周邊血，即可擴增出高純度、高毒殺活性的獨特NK亞群，並以單細胞定序證實此亞群不同於傳統以IL-2、IL-15培養的NK細胞。此外，團隊另建立新穎腫瘤標靶的CAR-NK建構平台，鎖定OGD2、ESCO2及Globo H三種標靶，並以人源化單鏈抗體片段(scFv)進行設計，作為未來精準鎖定癌症幹細胞的基礎。
研究進展方面，團隊已完成apexNK®擴增技術與三款CAR-NK候選產品的建構，並於實驗中證實其具「連環殺傷(serial killing)」特性、可反覆清除腫瘤，且冷凍復甦後仍能維持毒殺活性，顯示具備異體即用型細胞庫的潛力。團隊表示，相關技術目前已與生技公司展開合作，未來將持續推進製程優化與臨床轉譯，加速技術商品化與臨床應用。
中國醫藥大學鄭隆賓教授。攝影/李林娜
中醫大團隊：開發非病毒基因遞送平台與雙基因幹細胞 攻克實體癌治療
由鄭隆賓教授帶領的中國醫藥大學團隊，聚焦實體癌的細胞與基因治療，希望兼顧療效與安全性，並突破現行療法在遞送效率與規模化製備上的限制。團隊指出，能以手術切除的實體癌病人比例有限，因此發展可現成使用的細胞治療，是滿足未滿足醫療需求的重要方向。
在技術布局上，團隊開發非病毒奈米基因遞送平台(PPNP)，並將PD-1與自殺基因(TK)雙基因導入臍帶間質幹細胞，透過前驅藥代謝誘導腫瘤細胞凋亡並產生旁觀者效應，同時解除免疫煞車、活化T細胞。此非病毒平台以高分子材料為核心，可遞送大片段基因、提升轉染穩定性，並可在冷藏條件下保存，作為突破冷鏈限制的量產基礎。
研究進展方面，團隊已於肺癌與肝癌動物模型完成療效驗證，觀察到腫瘤縮小、存活期延長，且肝功能與其他器官病理無顯著異常；並已與美國FDA完成Type-D Meeting溝通，獲同意免除部分毒理試驗。相關成果也促成了核心產品PPNP與長聖國際生技完成技術授權、合作備忘錄(MOU)的簽署，並加速技術商品化與臨床應用，穩步邁向產業化。
成功大學沈延盛教授。攝影／李林娜
成功大學團隊：建立通用型低免疫原性iPSC種源庫 布局多器官老化疾病
由沈延盛教授帶領的成功大學團隊，聚焦超高齡社會的器官修復需求，希望建立通用型、低免疫原性的異體誘導型多能幹細胞(iPSC)種源庫，突破自體iPSC在免疫排斥、製程耗時及難以量產上的限制。團隊指出，老年患者抽血製備自體細胞治療有其困難，因此發展可現成使用的細胞治療，是再生醫學的重要方向。
在技術布局上，團隊發展低免疫原性iPSC種源庫，主張「一庫多用」，可分化為心肌細胞、神經細胞、皮膚細胞及間質幹細胞等多種治療細胞，對應多種老化相關疾病，作為未來臨床應用的基礎。
研究進展方面，團隊的低免疫原性心肌細胞已在動物實驗中證實可減少心肌梗塞面積、不產生心律不整，且植入後僅需較低劑量抗排斥藥即可維持心臟功能。目前臨床前動物有效性實驗已完成，正與主管機關進行臨床試驗諮詢。團隊表示，相關技術朝臨床轉譯穩步推進，未來將以完成臨床一期試驗為目標，加速技術商品化與臨床應用。
國立陽明交通大學邱士華教授。攝影／李林娜
陽明交通大學團隊：整合半導體晶片與AI 發展iPSC視網膜細胞治療
由邱士華教授帶領的陽明交通大學團隊，聚焦誘導型多能幹細胞(iPSC)技術，並整合半導體生醫晶片與人工智慧，希望發展iPSC衍生視網膜色素上皮細胞(iPSC-RPE)治療，滿足黃斑部病變等眼科疾病的未滿足醫療需求。團隊指出，臨床應用的最大挑戰在於製程成本與時間，因此導入跨領域技術是重要突破方向。
在技術布局上，團隊自始即在GTP環境建構臨床級iPSC-RPE製造與品質鑑定平台，並運用半導體生醫晶片進行細胞快速篩選，以找出高安全性的iPSC，作為臨床應用的品質基礎。此外，團隊也結合人工智慧與半導體技術，盼縮短單一病例從抽血到分化為RPE的製程時間。
研究進展方面，團隊已在衛福部支持下完成自體iPSC-RPE的恩慈療法案例，將自體細胞分化為RPE後植入，作為安全性的重要經驗。團隊表示，相關技術朝臨床轉譯穩步推進，未來將持續優化晶片篩選與AI製程，加速技術商品化與臨床應用；而其自主開發的晶片篩選裝置原型機也已送衛福部申請醫材，加速臨床落地。
中研院謝清河教授。攝影／李林娜
中研院團隊：建立HLA超級捐贈者iPSC平台 涵蓋全台14%人口、全球4億人
由謝清河教授帶領的中研院團隊，聚焦建立臺灣HLA超級捐贈者(super donor)誘導型多能幹細胞(iPSC)平台，希望解決現行細胞治療受限於免疫配對及製備成本的問題，打造可供多數病患使用的臨床級細胞來源，為未來異體細胞治療奠定重要基礎。
團隊自HLA配對篩選超級捐贈者開始，建立臨床等級iPSC細胞株，並進一步分化為心肌細胞、血管內皮細胞等多種治療細胞，完成從細胞庫建置、臨床等級製程到動物驗證的完整技術平台。
目前團隊在與仁寶集團旗下瑞河再生醫學合作下，已建立兩株臨床等級HLA超級捐贈者iPSC細胞株，其HLA可配對的人群涵蓋全臺灣14%人口、全球4億人。此外，團隊也成功分化出臨床等級的心肌細胞及血管內皮細胞，進而完成心臟疾病與下肢缺血等動物實驗驗證，在大型動物研究中也證實可改善心臟功能，未來將以下肢缺血作為優先進入臨床試驗的目標適應症。
亞東醫院副院長張至宏。攝影／李林娜
亞東醫院團隊：以AI設計胜肽與工程化外泌體 發展退化性關節炎再生療法
由張至宏副院長帶領的亞東紀念醫院團隊，聚焦超高齡社會日益普遍的退化性關節炎(OA)，希望開發能延緩關節置換、促進軟骨再生、真正改變病程而非僅止痛的治療，滿足現行治療仍無法達成的未滿足醫療需求。團隊指出，現行以消炎止痛、玻尿酸、PRP或幹細胞注射為主的治療方式皆有其限制，因此以再生醫學作為核心策略。
在技術布局上，團隊建構「AI藥物設計—細胞重編程—工程化外泌體」平台，運用人工智慧設計軟骨再生胜肽CatiPep®，並以其刺激間質幹細胞分泌工程化外泌體BesKne-Exo®，兼具修復軟骨與調節發炎的效果，作為未來臨床應用的基礎。
研究進展方面，團隊已於體外實驗證實BesKne-Exo®可促進軟骨生成並展現免疫調節效果，並在小鼠與山羊動物模型中證實可顯著改善軟骨修復。目前團隊已完成CMC開發與GMP製造，並規劃臨床一期人體試驗、送交倫理審查(IRB)中。團隊表示，相關技術朝臨床轉譯穩步推進，未來將加速技術商品化與臨床應用。
(報導 / 吳康瑋、吳培安)
