近日，富禾生醫(7773)宣布，針對次世代再生醫療，開發出獨家細胞激素製程技術，可顯著提升GDT(gamma delta T，γδ T)細胞之抗癌殺傷力，同時提高擴增產量，為該類新興癌症細胞療法克服產業規模化的瓶頸；此外，富禾生醫也首度實證「周邊血」於臨床規模的擴增效率及穩定度，皆顯著優於「臍帶血」，此研究成果已正式發表於國際細胞與基因治療學會(ISCT)官方權威醫學期刊《Cytotherapy》。
 
富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示，富禾生醫研發團隊在傳統製程中，於特定時間點導入細胞激素IL-12與IL-18。實驗結果證實，以此培育出的進階型GDTs (adGDTs)，對癌細胞的毒殺活性呈倍數增長，且完好維持其「抗原呈現能力」。
 
李建謀表示，這表示細胞既能擔當「前線殺手」，亦能扮演「傳令兵」，啟動人體其他免疫援軍，破解了現行技術使細胞功能單一化的限制。
 
李建謀更進一步指出，目前市場上的細胞療法基於安全性考量，多以自體客製化產品為主，然而自體細胞產品製程漫長、需耗時數週，再加上成本高昂，皆不利於普及適用。
 
相較之下，GDT細胞具備不易引發移植物抗宿主疾病(GvHD)的特性，在異體細胞藥物研發上具備優勢；接下來，如何安全、有效的運用健康供體細胞，大規模預先製造解凍即可注射的「即用型(Off-the-shelf)異體細胞療法」，將是異體細胞療法的決勝關鍵。
 

實證研究數據破除業界迷思：周邊血可成規格化量產最優解

 
另一方面，富禾生醫在相同的標準化製程下進行跨細胞來源的測試，證實相較於新生兒臍帶血，由成人取得的周邊血，在商業規模量產上極具優勢。
 
研發團隊比較兩種細胞來源，發現若以擴增效率來看，周邊血的擴增產量(良率)可達54.78%±7.73%，明顯高於臍帶血(28.13%±24.79%)，且製程穩定度數據波動較小。
 
在製程穩定性方面，周邊血個體差異低、整體表現均勻且穩定；相形之下，臍帶血製程穩定度波動較大，個體差異也更為顯著。因此可推論，周邊血已具備商業化規模量產的潛力，臍帶血則仍需進一步改良技術。
 
此外，在此研究中，研發團隊進一步解開了臍帶血擴增效率不佳的問題，與BTN2A1蛋白表現呈現顯著負相關，為未來開發臍帶血細胞來源產品之製程提供了改良指引。
  富禾生醫董事長趙毅強調，此次發表在《Cytotherapy》的研究論文通過嚴謹的國際同行審查認證，證實了周邊血在商業量產具備的優勢，還進一步找出兼顧細胞產量與品質的關鍵機制。未來，富禾生醫將以此核心製程加速臨床試驗的推進，持續推動規格化免疫細胞療法的創新發展，填補臨床上的未滿足醫療需求。
 
(責任編輯 / 吳培安)