根據先前昱厚公告,該臨床二期採隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組及多劑量設計,於臺灣11個臨床試驗中心進行,涵蓋臺北、新竹、臺中、雲林、臺南及高雄等地區。試驗原規劃招募126名中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者,最終共有127人參與。
受試者年齡介於18至80歲,隨機分配至2個劑量組及1個安慰劑對照組。各組每週接受2次鼻噴給藥,治療期間為12週,並於治療結束後進行4週安全性追蹤。昱厚先前已完成AD17002臨床二a期試驗,並表示初步結果顯示潛在療效與良好安全性。
AD17002是一款用於治療氣喘的重組免疫調節蛋白鼻噴劑,採局部鼻腔給藥,設計目的為以較低劑量作用於呼吸道黏膜。依昱厚說明,該藥透過誘導呼吸道上皮細胞活化特定免疫路徑,調節以嗜酸性白血球為主的第二型發炎反應,其作用機轉有別於現行吸入性類固醇、支氣管擴張劑、白三烯受體拮抗劑及抗體藥物。
氣喘是一種慢性發炎性呼吸道疾病,可能造成呼吸道腫脹、黏液分泌增加及氣道阻塞。昱厚表示,目前主要治療方式包括吸入性類固醇、支氣管擴張劑及白三烯受體拮抗劑等,但部分中度至重度患者使用現行治療後,仍無法獲得充分控制,可能須進一步使用單株抗體藥物。