今(5)日，國璽幹細胞(6704)宣布，繼相關技術取得臺灣發明專利後，再獲美國專利商標局核准兩項發明專利，分別為美國專利號(US 12649902B2)、專利名稱「高表現型間質幹細胞、培養方法、及其應用」，以及美國專利號(US 12661376B2)、專利名稱「優化細胞移植物、其製備方法、及其用途」。
 
國璽表示，這兩項專利涵蓋免疫調控型間質幹細胞及神經細胞退化性疾病治療技術，有助於進一步擴大國璽於細胞新藥、細胞移植物與無細胞衍生物領域的全球智慧財產權布局。
 
國璽說明，第一項專利聚焦於神經細胞退化性疾病治療，這項專利技術利用哺乳類間質幹細胞，與帶有類澱粉前驅蛋白基因突變的神經細胞或特定蛋白共同培養，誘導產生高表現量的第二型左右決定因子(Left-Right Determination Factor 2, LEFTY2)。
 
根據研究結果，LEFTY2具有抑制β-類澱粉蛋白累積及Tau蛋白過度磷酸化的潛力，並可在不影響神經細胞發展的情況下促進神經細胞生長。其中，β-類澱粉蛋白累積及Tau蛋白異常磷酸化，分別為阿茲海默症及部分額顳葉型失智症的重要病理特徵。
 
國璽說明，此項專利除建立LEFTY2於神經退化性疾病的治療用途外，亦涵蓋利用特定神經細胞或血小板反應蛋白(Thrombospondin-1, TSP-1)誘導脂肪幹細胞高度表現LEFTY2的製備方式，為未來開發幹細胞條件培養液、細胞分泌物及其他無細胞治療產品提供技術基礎。
 
第二項專利則是關於一種最佳化細胞移植物的技術，其透過特定小分子及蛋白質組合物，對間質幹細胞進行基因誘導改質，使細胞經培養後可同步提升CD200、半乳糖凝集素-9(Galectin-9)及V結構域Ig T細胞活化抑制劑(VISTA)等免疫調控相關基因的表現。
 
國璽表示，此製備過程不須使用病毒載體感染或質體轉染，可降低外源基因插入宿主DNA所可能造成的突變風險，兼顧細胞製備效率及生物安全性。
 
國璽進一步說明，在經過異體細胞移植後，移植細胞可能受到接受者體內巨噬細胞吞噬或T細胞毒殺，導致細胞存活率下降，進而影響治療效果。
 
對此，CD200具有調節巨噬細胞反應的潛力，而Galectin-9及VISTA則與降低T細胞活化及免疫浸潤相關，因此透過同步提高上述基因表現，此技術有望增加移植細胞於體內的存活與持續作用時間，提升間質幹細胞應用於糖尿病等疾病的治療潛力。
 
國璽表示，其長期投入幹細胞新藥與再生醫療技術開發，目前已累積百項以上專利技術，並具備臨床級細胞製劑生產場域及細胞治療臨床開發經驗。此次兩項美國專利獲證，代表其核心研發成果再次獲得國際專利制度肯定，也有助於提高海外技術授權、共同開發及市場合作的競爭力。
 
(責任編輯 / 吳培安)