隨著各跨國藥廠公布2026年上半年財報，全球CAR-T細胞療法市場持續成長的趨勢也逐漸明朗。據外媒報導，5款獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市、具完整銷售數據的CAR-T產品，在上半年合計銷售額已突破30億美元。
 
其中，嬌生(Johnson & Johnson)與傳奇生物(Legend Biotech)共同開發的Carvykti持續穩居市場龍頭，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi則超越吉立亞醫藥(Gilead)的Yescarta，登上CD19 CAR-T產品銷售冠軍；另一方面，自體免疫疾病與體內(in vivo)CAR-T也逐漸成為跨國藥廠布局的下一波發展重點。
 
目前已公布上半年完整銷售數據、可供此次分析的5款CAR-T產品，包含：吉立亞醫藥的Yescarta及Tecartus，BMS的Breyanzi，嬌生與南京傳奇生物的Carvykti、Autolus的Aucatzyl；至於諾華(Novartis)的Kymriah和BMS的Abecma，則尚未公布2026第二季(Q2)銷售額。
 
回顧去(2025)年數據，全球7款獲美國FDA核准上市的CAR-T產品總銷售額達59.67億美元，年增31.66%，其中嬌生與傳奇生物的Carvykti、吉立亞醫藥的Yescarta以及BMS的Breyanzi，三項產品加起來就貢獻47.4億美元，占整體市場約79%。
 

反超BCMA競爭對手Abecma！Carvykti持續穩居全球CAR-T銷售龍頭

 
今年上半年，Carvykti持續穩居全球CAR-T市場龍頭，該藥獲FDA批准用於成人復發或難治型多發性骨髓瘤(r/r MM)。據統計，Carvykti在Q2銷售額達6.57億美元，較去年同期成長49.4%；上半年累計銷售12.54億美元，年增55.1%，全年銷售額可望突破25億美元。
 
臨床數據方面，CARTITUDE-1試驗超過5年中位追蹤結果顯示，約三分之一患者接受一次輸注後，仍可維持超過5年無疾病惡化，整體存活期(OS)中位數達60.7個月，大幅翻轉了r/r MM的預後。再加上隨著治療逐步提前至前線使用，以及產能持續擴充，市場預期Carvykti銷售仍具成長空間。
 
相較之下，BMS擁有的全球首款靶向BCMA CAR-T療法Abecma，則持續承受Carvykti的競爭壓力。Abecma在2026年第一季(Q1)銷售額降至8100萬美元、年減21%，與Carvykti差距進一步拉大。自今年Q2起，BMS已不再單獨揭露Abecma季度銷售數據，而是併入「其他成長產品」(Other Growth Products)項目中。
 
另一方面，BCMA CAR-T市場也將迎來新競爭者。吉立亞醫藥於今年2月以78億美元收購Arcellx，其核心產品anito-cel已向FDA提出上市申請，用於第四線r/r MM治療，目前FDA已受理申請，處方藥使用者付費法(PDUFA)的目標審查日期訂於2026年12月23日。若順利獲准，BCMA CAR-T市場將形成Carvykti、Abecma與anito-cel三強競爭局面。
 

Breyanzi超越Yescarta 登上CD19 CAR-T銷售冠軍

 
另一方面，靶向CD19的CAR-T市場排名也出現變化。2025年成長最快的Breyanzi延續強勁動能，在今年Q1銷售額達4.11億美元、年增56%，首度超越Yescarta，成為CD19 CAR-T產品銷售冠軍。
 
Breyanzi目前是全球唯一核准適應症涵蓋5種淋巴瘤亞型的CAR-T療法。2025年12月，Breyanzi再取得邊緣區淋巴瘤(MZL，一種B細胞非何杰金氏淋巴瘤)的適應症，成為全球首款且唯一獲准治療MZL的CAR-T產品。
 
此外，BMS已將Breyanzi的製造週期縮短至22至24天，FDA亦於2025年6月解除風險評估與緩解策略(REMS)限制，簡化監測要求，降低臨床使用門檻。
 
相較之下，比Breyanzi早獲得批准的3款產品——吉立亞醫藥的Yescarta和Tecartus，以及最早獲得批准的諾華旗下Kymriah，市場空間都面臨成長壓力。
 
其中，Yescarta在今年Q2銷售額為3.46億美元、年減12%；Tecartus同期銷售7000萬美元、年減24%；Novartis旗下Kymriah則已歸類至「成熟品牌」(Established Brands)，不再單獨揭露季度銷售數據。
 

差異化產品拓展市場 自體免疫與體內CAR-T成發展重點

 
除了既有產品競爭外，差異化定位的新產品也逐漸打開市場。
 
2024年11月獲批上市的後起之秀——由Autolus開發的Aucatzyl，是目前唯一獲准治療成人復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/r B-ALL)的CAR-T療法。
 
據統計，Aucatzyl在今年Q2的產品淨收入約4500萬美元，季增70%、年增超過100%。Autolus已同步將全年銷售預測，上調至1.4億~1.5億美元。
 
展望後續發展，CAR-T市場也出現了兩項重要趨勢。首先是自體免疫疾病。作為老字號CAR-T開發者，諾華正蓄勢待發、積極開發次世代CAR-T療法YTB323，它運用了T-Charge™新製程平台、將製造時間大幅縮短至2天內，鎖定B細胞淋巴瘤及多種自體免疫疾病；BMS也已啟動自體免疫CAR-T註冊性臨床試驗。
 
其次，體內CAR-T被視為下一代關鍵技術。相較於傳統自體CAR-T需經細胞採集、製造與回輸等複雜流程，體內CAR-T可望降低製造成本並提升治療可近性。目前多家跨國藥廠已積極透過併購與合作布局，包括嬌生與Sail合作、禮來收購Orna與Kelonia兩家公司，以及BMS收購Orbital等。
 
參考資料：
https://mp.weixin.qq.com/s/PUK8-OgG3PD5e6QP4NALzw
 
(責任編輯 / 吳培安)