今(24)日，2026行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)登場，台灣生物產業發展協會理事長劉理成在驅動跨域應用落地議題中擔任與談人，他首先肯定政府近年推動「健康台灣」的政策成果，從藥物韌性、國產生物相似藥、罕見疾病用藥到創新新藥等面向，政府已提出相當明確的政策方向，但站在產業立場，他建議應在既有基礎上，進一步從健康資料、跨產業整合、法規人才、臨床試驗、健保市場及藥品韌性等面向提出建議，加速臺灣生技產業發展。
 
具體建議上，在健康資料應用方面，他呼籲建立公正第三方資料平台與資料沙盒，推動FHIR API等資料標準化，並完善資料合法運用、AI訓練與驗證、去識別化及資料交換規範，讓臺灣醫療數據不只支援研發，更能進一步產業化並走向國際市場。
 
其次，他特別強調生技與傳統產業跨域整合，建議串聯化工、紡織、機械、電子、自動化等臺灣既有產業優勢，以及國內外人才，建立生技、先進製造與供應韌性兼具的產業生態系，讓傳統產業藉由切入生技供應鏈提升附加價值。
 
他以聚和國際為例，該公司從傳統化工領域跨足生技醫藥，生產生技與藥用生物緩衝劑，並成功打入全球供應鏈，顯示傳統產業也能透過跨域轉型，切入高附加價值的生技醫藥市場。
 
對此，行政院政務委員吳誠文也表示認同，並特別肯定「傳產整合」的方向。他指出，生技產業從研發走向產品與大量製造，需要材料、化工、機械、設備等完整供應鏈支撐，臺灣應進一步將既有傳統產業整合進科技產業生態鏈，不再只以傳統市場定義發展方向，而是瞄準科技產業需求，帶動產業朝科技化、AI化升級，這也將是政府下一階段推動的重要方向。
 
另外，在法規與人才方面，劉理成建議強化CDE等單位與國際接軌及高階審查人才延攬，提升法規專業量能；同時應統一食藥署與健保署對「新藥」的認定與標準，避免如505(b)(2)等創新產品，在取證與給付端面臨不同認定。此外，也應重新檢視專利連結制度對產業外銷及國內供應韌性的影響。
 
針對新藥開發與臨床試驗，他支持現行臨床試驗聯盟架構，並建議進一步建立國家級、一站式臨床試驗策略推動組織；同時設置轉譯基金，從學研成果中篩選具國際競爭力的項目集中資源，加快從研發成果走向產品。
 
在健保與市場端，他則建議推動食藥署與健保署平行審查，縮短產品從取證至納入給付的時間；並從上位政策建立藥品健保策略，在兼顧市場供應與競爭下訂定合理藥價差，讓國產創新藥、生物製劑、學名藥及醫材真正形成市場。
 
最後在藥品供應韌性方面，他建議建立跨部會藥品韌性機制與基金，推動關鍵藥品契約化製造及在地生產，並善用臺灣亞太區位優勢，與日本、澳洲、新加坡等國建立區域韌性供應鏈合作，降低單一供應來源風險。

(報導/彭梓涵)